[发明专利]精制海狗油及其在制备治疗非酒精性脂肪肝药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种精制海狗油及其在制备治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。本发明也涉及该精制海狗油在制备降低血清中总胆固醇或甘油三酯的药物中的应用。

背景技术

海狗油（harp seal oil）俗称海豹油，是从深海高寒（-50℃）水域中的哺乳动物海狗的脂肪层提炼加工的油。海狗是以名贵鳕鱼，三文鱼等为食，体内富集厚厚的脂肪层，海狗油中富含ω-3多不饱和脂肪酸（EPA、DPA、DHA），加之北极无污染洁净的自然生态环境，海狗油成为大自然中最理想的ω-3不饱和脂肪酸的重要来源。其具有保护肝脏、调节血脂等作用在一些文献中已有报道，引起了国内外医药领域的高度重视。

不饱和脂肪酸是一类极其重要的脂肪酸，它包括ω-3和ω-6系列，但人体不能合成，必须通过生物途径摄取，前者来自海洋动物（鱼，海狗等），后者来自植物油（如花生，豆油等）。经研究发现ω-3和ω-6系列必须保持合适的比例才能维持人体正常的生理活动。WHO认为ω-3和ω-6的最佳比例为1：4，而现代饮食结构往往导致人们的ω-3不饱和脂肪酸摄入不足，大量统计资料表明，目前人体内该比例严重偏离至1:25，甚至1:30。据此，WHO和联合国粮农组织发表声明：鉴于产品本身的重要性和人类普遍缺乏的现状，需要在世界范围推广ω-3系列不饱和脂肪酸。由于海狗与人类同属哺乳动物，海狗提供的ω-3与人体的化学分子结构相同，可以直接为人体吸收和利用，而鱼类是低级的冷血动物，它可提供的ω-3必须经过肝脏转化后方可为人体吸收与利用。

脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。脂肪肝如果不及时治疗，很有可能引起脂肪性肝炎、肝硬化，甚至肝癌。

目前脂肪肝的检测手段众多，但能够准确判断脂肪肝程度及逆转变化的，是“肝/脾CT值”，属于“上腹部常规CT平扫”中的一项数据。数据显示：0.7<肝/脾CT值≤1则为轻度脂肪肝，0.5<肝/脾CT值≤0.7为中度脂肪肝，肝/脾CT值≤0.5为重度脂肪肝肝/脾，CT值是目前最为准确检测脂肪肝的科学方法。

2006年4月12日授权公开的申请号为“01135517.4”的中国发明专利申请公开了海狗油作为制备治疗脂肪肝药的应用，但是该海狗油所需要的剂量大，对于患者来说该药物过于昂贵。

因此，尽快地开发出对于患者来说相对经济的具有有效地治疗脂肪肝，尤其是非酒精性脂肪肝，特别是重度非酒精性脂肪肝的药物是非常必要的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种较低ω-3不饱和脂肪酸含量的精制海狗油，其可以以较低的剂量有效地治疗非酒精性脂肪肝，尤其是重度非酒精性脂肪肝。

为了达到上述目的，本发明提供了一种精制海狗油，其特征在于：该精制海狗油中ω-3多不饱和脂肪酸的重量百分比含量分别为：

二十碳五烯酸（C₂₀H₃₀O₂，EPA）：4.64%-5.03%；

二十二碳五烯酸（C₂₂H₃₄O₂，DPA）：3.86%-4.18%；

二十二碳六烯酸（C₂₂H₃₂O₂，DHA）：9.5%-10.29%。

进一步地，本发明也提供了该精制海狗油在制备治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。

进一步地，本发明该精制海狗油在制备治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用中所述的非酒精性脂肪肝是轻度、中度或重度非酒精性脂肪肝，其中0.7<肝/脾CT值≤1为轻度非酒精性脂肪肝，0.5<肝/脾CT值≤0.7为中度非酒精性脂肪肝，肝/脾CT值≤0.5为重度非酒精性脂肪肝。

进一步地，本发明该精制海狗油在制备治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用中所述的精制海狗油的日服用剂量为33mg/kg-111mg/kg。

进一步地，本发明该精制海狗油在制备治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用中所述的精制海狗油的日服用剂量为0.036ml/kg-0.121ml/kg。

本发明也提供了该精制海狗油在制备降低血清中总胆固醇或甘油三酯的药物中的应用。

进一步地，该精制海狗油在制备降低血清中总胆固醇或甘油三酯的药物中的应用中所述的精制海狗油的日服用剂量为33mg/kg-111mg/kg。