[发明专利]干扰素α的干粉吸入剂

权利要求书

1.干扰素α的干粉吸入剂，其特征是按重量计由1 - 100份的干扰素α，3000 - 4000份的亮氨酸，0 - 4000份的苏氨酸，12000 - 16000份的甘露醇，400 - 10000份的可将pH控制在6.0 - 8.0之间的缓冲盐体系组成，不含有大粒度载体。

2.根据权利要求1所述的干扰素α的干粉吸入剂，其特征是按重量计由1 - 100份的干扰素α，3000份的亮氨酸， 12000份的甘露醇，400 - 10000份的可将pH控制在6.0 - 8.0之间的缓冲盐体系组成，不含有大粒度载体。

3.根据权利要求1所述的干扰素α的干粉吸入剂，其特征是按重量计由1 - 100份的干扰素α，4000份的亮氨酸， 12000份的甘露醇，400 - 10000份的可将pH控制在6.0 - 8.0之间的缓冲盐体系组成，不含有大粒度载体。

4.根据权利要求1所述的干扰素α的干粉吸入剂，其特征是按重量计由1 - 100份的干扰素α，4000份的亮氨酸， 2000 - 4000份的苏氨酸，12000 - 16000份的甘露醇，400 - 10000份的可将pH控制在6.0 - 8.0之间的缓冲盐体系组成，不含有大粒度载体。

5.根据权利要求1所述的干扰素α的干粉吸入剂，其特征是按重量计由1 - 100份的干扰素α，4000份的亮氨酸， 2000份的苏氨酸，12000份的甘露醇，400 - 10000份的可将pH控制在6.0 - 8.0之间的缓冲盐体系组成，不含有大粒度载体。

6.根据权利要求1所述的干扰素α的干粉吸入剂，其特征是按重量计由1 - 100份的干扰素α，4000份的亮氨酸， 4000份的苏氨酸， 16000份的甘露醇，400 - 10000份的可将pH控制在6.0 - 8.0之间的缓冲盐体系组成，不含有大粒度载体。

7.根据权利要求1 - 6之一所述的干扰素α的干粉吸入剂，其特征是所述的干扰素α选自干扰素α2a、干扰素α2b、干扰素α1b和/或复合干扰素中的一种或几种的组合。

8.根据权利要求7所述的干扰素α的干粉吸入剂，其特征是所述的干扰素α是干扰素α1b。

9.根据权利要求1 - 6之一所述的干扰素α的干粉吸入剂，其特征是所述的缓冲盐体系为枸橼酸 - 枸橼酸钠、磷酸氢二钠 - 磷酸二氢钠、枸橼酸 - 磷酸氢二钠、磷酸二氢钠 - 枸橼酸钠和/或抗坏血酸 - 抗坏血酸钠中的一种或几种的组合。

10.根据权利要求1 - 6之一所述的干扰素α的干粉吸入剂的制备方法，包括如下步骤：

1)配制喷雾干燥用溶液，使其中的固含量在0.5 - 10%（m/v）之间；

2)对喷雾干燥用溶液进行喷雾干燥，操作参数为：喷雾干燥气体进口温度80 - 140℃，喷雾干燥气体流量200 - 1000L/h，喷液流量1 - 10ml/min，喷液温度0 - 25℃；

3)全部液体喷雾完成后继续保持喷雾干燥气体进口温度与流量10 - 30分钟。