[发明专利]一种白花益肝排毒颗粒及其制备方法和检测方法

权利要求书

1.一种白花益肝排毒颗粒，其特征在于：它是以白花蛇舌草5~25kg、灵芝2~15kg、黄精1~10kg、黄芪2~15kg、泽泻1~10kg、熟大黄1~10kg、肉苁蓉1~5kg、鳖甲2~15kg、五味子1~10kg、银杏叶1~10kg和甘草1~6kg为原料药，提取后加入适量可溶性淀粉和阿斯巴甜，并以80%乙醇为润湿剂制成的。

2.根据权利要求1所述的白花益肝排毒颗粒，其特征在于：它是以白花蛇舌草20kg、灵芝10kg、黄精8kg、黄芪10kg、泽泻8kg、熟大黄8kg、肉苁蓉4kg、鳖甲10kg、五味子8kg、银杏叶8kg和甘草6kg为原料药，提取后加入适量可溶性淀粉和阿斯巴甜，并以80%乙醇为润湿剂制成的。

3.如权利要求1-2中任一项所述的白花益肝排毒颗粒的制备方法，其特征在于：将熟大黄、五味子、泽泻药材加6倍量70％乙醇提取3次，每次2h，过滤，醇提液70℃减压浓缩至密度1.2，稠浸膏于80℃真空减压干燥36h，得干膏，粉碎过筛，得醇提粉末；其余8味原料药与醇提药渣混合加6倍量水浸泡0.5h，再加6倍量水先煎0.5h，共计加水12倍量，煎煮三次，煎煮时间分别为：3h、3h和1h，85℃减压浓缩至密度1.2，80℃减压干燥48h，得干膏，粉碎过筛，得水提粉末；将醇提粉末和水提粉末混合，按1∶1的重量比例加入辅料可溶性淀粉和0.2%阿斯巴甜做甜味剂，以80%乙醇做润湿剂，湿法制粒，颗粒75℃干燥4-6h，整粒，过筛，包装，即得。

4.如权利要求1或2所述的白花益肝排毒颗粒的检测方法，其特征在于：所述的检测方法包括性状、鉴别、检查和含量测定项目；其中鉴别是对制剂中的银杏叶、甘草、大黄、五味子的薄层色谱鉴别；含量测定是用高效液相色谱法分别测定制剂中大黄所含总游离蒽醌类成分和五味子所含五味子醇甲的含量。

5.根据权利要求4所述的白花益肝排毒颗粒的检测方法，其特征在于：银杏叶的鉴别方法是以银杏叶对照药材为对照，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水=5：3：1：1为展开剂的薄层色谱法；甘草的鉴别方法是以甘草对照药材和甘草酸铵对照品为对照，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水=15：1：1：2为展开剂的薄层色谱法；大黄的鉴别方法是以大黄对照药材为对照，以30～60℃石油醚-甲酸乙酯-甲酸=15：5：1的上层溶液为展开剂的薄层色谱法；五味子的鉴别方法是以五味子对照药材和五味子甲素对照品为对照，以30～60℃石油醚-甲酸乙酯-甲酸=15：5：1的上层溶液为展开剂的薄层色谱法。