[发明专利]一种治疗痛经的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痛经的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。

背景技术

痛经是经期妇女临床常见病，多发病，特别是青春期少女约有半数以上的人受此痛苦。痛经多发生在排卵周期，而无排卵周期的子宫出血多无疼痛，这是由于排卵后在孕激素的作用下，分泌期的子宫粘膜能合成较多的前列腺素PGF_2α，其能刺激子宫肌肉收缩。痛经患者子宫前列腺素PGF_2α含量增多，作用于子宫肌层和血管，引起强烈收缩产生疼痛。当前列腺素PGF_2α进入血液循环后，还可以引起胃肠道平滑肌收缩，产生恶心、呕吐和腹泻诸症。随着子宫内膜的脱落，部分前列腺素PGF_2α也被靶细胞吸收或破坏，症状逐步减轻至消失。我国每年约有1000万少女进入青春期，痛经发病人数将达数千万。作为治疗手段，西医临床上通常采用阿托品、复方颠茄片等解痉药缓解症状，也可以用抗前列腺素作用的药物如布洛芬、萘普生、消炎痛，以及酮洛芬、祛痛片等进行治疗。但以上药物对胃的刺激性大，且易产生耐药性及其他不良反应，很多患者由于耐受不了其副作用而不到有效的治疗。中药在治疗痛经方面有一定的优势，其中以温经化瘀者为多，如逐瘀温经汤，妇科通经丸、痛经宝、痛经灵冲剂、痛经丸等，这些药物的生产为解决广大患者疾苦，起到很好的作用。但以上药物服用量大，服用时间较长。

因此，一种服用简便，安全高效且副作用小的治疗痛经的药物是患者迫切需要的。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗痛经的药物及其制备方法。所述治疗痛经的药物具有清热祛湿、理血止痛的作用，产品质量稳定可控，服用简便、起效快，药效好，安全性高，副作用小，能有效治疗痛经。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案实现：

    一种治疗痛经的药物，按照重量组份计算，由黄芩总黄酮苷元150-170份、微晶纤维素 80-90份、预胶化淀粉60-70份、羧甲基淀粉钠15-25份、交联聚维酮1-10份、十二烷基硫酸钠0.1-5份、聚山梨酯80  0.5-5份、滑石粉3-5份和聚维酮 K₃₀ 1-10份制成。

    具体地，所述治疗痛经的药物按照重量组份计算，由黄芩总黄酮苷元160份、微晶纤维素84份、预胶化淀粉62.48份、羧甲基淀粉钠21份、交联聚维酮7份、十二烷基硫酸钠1.75份、聚山梨酯80  1.22份、滑石粉4.55份和聚维酮 K₃₀ 8份制成。

    所述药物的剂型为分散片。

所述分散片的制备方法为：

A、称取十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80和聚维酮K₃₀配制成含聚维酮K₃₀为5%的水溶液，为A品；

    B、称取过80-120目筛的黄芩总黄酮苷元，加微晶纤维素、预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠，于混合制粒机中混合均匀，得B品；

    C、将A品和B品混合，加入B品0.03-1倍量的水搅拌，制粒，得颗粒，为C品；

    D、取C品于60-80℃的温度下干燥2-4小时，干燥后的颗粒用20-40目筛整粒后，加入交联聚维酮及滑石粉过筛混合均匀，压片，即得。

    具体的，所述分散片的制备方法为： 

    A、称取十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80和聚维酮K₃₀配制成含聚维酮K₃₀为5%的水溶液，为A品；

    B、称取过100目筛的黄芩总黄酮苷元，加微晶纤维素、预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠，于混合制粒机中混合均匀，得B品；

    C、将A品和B品混合，加入B品0.06倍量的蒸馏水搅拌，制粒，得颗粒，为C品；

    D、取C品于70℃的温度下干燥3小时，干燥后的颗粒用30目筛整粒后，加入交联聚维酮及滑石粉过筛混合均匀，调整片重为0.35g，压片，即得。

    所制备的片剂每片含汉黄芩素C₁₆H₁₂O₅不少于17.5mg。