[发明专利]一种治疗痛经的药物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗痛经的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由黄芩总黄酮苷元150-170份、微晶纤维素 80-90份、预胶化淀粉60-70份、羧甲基淀粉钠15-25份、交联聚维酮1-10份、十二烷基硫酸钠0.1-5份、聚山梨酯80  0.5-5份、滑石粉3-5份和聚维酮 K₃₀ 1-10份制成。

2.根据权利要求1所述治疗痛经的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由黄芩总黄酮苷元160份、微晶纤维素84份、预胶化淀粉62.48份、羧甲基淀粉钠21份、交联聚维酮7份、十二烷基硫酸钠1.75份、聚山梨酯80  1.22份、滑石粉4.55份和聚维酮 K₃₀ 8份制成。

3.根据权利要求1或2所述治疗痛经的药物，其特征在于：所述药物的剂型为分散片。

4.根据权利要求3所述治疗痛经的药物的制备方法，其特征在于：所述分散片这样制备：

A、称取十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80和聚维酮K₃₀配制成含聚维酮K₃₀为5%的水溶液，为A品；

B、称取过80-120目筛的黄芩总黄酮苷元，加微晶纤维素、预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠，于混合制粒机中混合均匀，得B品；

C、将A品和B品混合，加入B品0.03-1倍量的水搅拌，制粒，得颗粒，为C品；

D、取C品于60-80℃的温度下干燥2-4小时，干燥后的颗粒用20-40目筛整粒后，加入交联聚维酮及滑石粉过筛混合均匀，压片，即得。

5.根据权利要求4所述治疗痛经的药物的方法，其特征在于：所述分散片这样制备：所述分散片这样制备：

A、称取十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80和聚维酮K₃₀配制成含聚维酮K₃₀为5%的水溶液，为A品；

B、称取过100目筛的黄芩总黄酮苷元，加微晶纤维素、预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠，于混合制粒机中混合均匀，得B品；

C、将A品和B品混合，加入B品0.06倍量的蒸馏水搅拌，制粒，得颗粒，为C品；

D、取C品于70℃的温度下干燥3小时，干燥后的颗粒用30目筛整粒后，加入交联聚维酮及滑石粉过筛混合均匀，调整片重为0.35g，压片，即得。

6.根据权利要求4或5所述治疗痛经的药物的制备方法，其特征在于：所述方法制备的片剂每片含汉黄芩素C₁₆H₁₂O₅不少于17.5mg。

7.根据权利要求4或5所述治疗痛经的药物的方法，其特征在于：所述黄芩总黄酮苷元的制备方法为：取黄芩药材，粉碎为粗粉，加入2-8倍量煮沸后冷却至25-45℃的水，搅拌均匀，加盖密封，静置12-36小时取出于55-80℃烘干，照流浸膏和浸膏剂项的渗漉法，加入0.2-2倍量乙醇，搅拌均匀，润湿装入渗漉筒，加入2-8倍量乙醇密封浸泡，继续加至4-20倍量的乙醇渗漉，渗漉液减压回收至相对密度为1.01-1.04，趁热加入0.5-3倍量冷水静置4-18小时，抽滤，粗结晶以适量水洗涤，于55-80℃烘干即得。