[发明专利]一种具有治疗糖尿病作用的组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，具体涉及一种具有治疗糖尿病作用的组合物及其制备方法和其应用。

背景技术

当今，在全球范围内糖尿病已经成为继心脑血管疾病和肿瘤之后威胁人类的“第三号杀手”，无论在发达国家还是发展中国家，糖尿病的发病率都在急剧上升。据世界卫生组织公布的资料，1985年全世界有3000万糖尿病患者，到1997年已增加至1.35亿。据国际权威糖尿病流行病学专家预测，到2050年，全球糖尿病人将达3亿人，亚洲地区患者增长幅度非常快，我国的糖尿病患者总数已有6000万以上，预计每年发病增长率超过6%。此病不仅给患者带来极大的痛苦，生活质量受到很大影响，甚至威胁患者的生命，还给社会带来沉重的经济负担。因此，糖尿病作为一种严重的非传染性、慢性疾病，已成为世界各国关注的重大公共卫生问题。

糖尿病作为一种伴随终身的慢性疾病，患者需要长期服药，如何合理用药显的尤其重要，而降糖药物就像一把双刃剑，既能治病，也存在一定副作用。口服降糖药，如磺酰脲类、双胍类等药物是治疗糖尿病、调节血糖的首选药物，严格掌握其适应证、作用机制、合理的联合应用等非常重要。然而这些药物具有一定的副作用，要严格在医生的指导下合理使用。

中国传统医学认为糖尿病属于“消渴”的范畴，消渴之名出《素问·奇病论》，曰：“此肥美之所发也，此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。”消渴是因恣食肥甘，或情志过极、房事不节、热病之后等，郁热内蕴，气化失常，津液精微不能正常输布而下泄，阴虚燥热。肺热伤津、口渴多饮为上消；胃火炙盛、消谷善饥为中消；肾不摄水、小便频数为下消。肺燥、胃热、肾虚并见，或有侧重，而成消渴，缺一而不能成此病。《临证指南医案》：“三消一证，虽有上、中、下之分，其实不越阴虚阳亢，津涸热淫而已”。总之，先天禀赋、六淫七情、饮食劳欲等因素，都耗伤肺、胃、肾之阴，导致阴虚燥热的病理改变而发为消渴。故病机总属阴虚为本，燥热为标。此病理改变在消渴病的早期多见。治疗上可选用或滋阴补肾、或健脾益气、或清肺胃之热、或益气生津、或疏肝解郁、或活血化瘀等不同的治疗方法。

目前针对糖尿病的中药多偏于单方、验方，复方药味量大，且中药组方依据各有不同，治则不统一，故立足中医中药，根据糖尿病的发病机制，积极寻找和努力探索治疗本病高效无毒。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的降血糖的组合物，本发明另一个目的是提供该组合物的制备方法及其在制备治疗糖尿病药物中的应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有治疗糖尿病作用的组合物，它由下列重量份数的原料制成：四角蛤蜊提取物1至10份，桑叶提取物1至10份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗糖尿病作用的组合物，它由下列重量份数的原料制成：四角蛤蜊提取物1至6份，桑叶提取物1至6份。

作为更优的方案，以上所述的具有治疗糖尿病作用的组合物，它由下列重量份数的原料制成：四角蛤蜊提取物1份，桑叶提取物10份。

作为更优的方案，以上所述的具有治疗糖尿病作用的组合物，所述的四角蛤蜊提取物是通过以下方法制备得到：取四角蛤蜊，去壳，软体洗净、绞碎后，加2至10倍量水提取1~3次，每次30~60min，滤液合并，得水提取液，离心，收集上清液，浓缩，加乙醇使乙醇终浓度为65%~75%，沉淀，滤过，得乙醇沉淀物，干燥，得四角蛤蜊提取物，所述的提取方法可为煎煮法、回流提取法或渗漉提取法等。

所述的桑叶提取物是通过以下方法制备得到：取桑叶，加4~10倍量水提取1~3次，每次1~5小时，合并滤液，浓缩，得桑叶水提取液，干燥得桑叶提取物，所述的提取方法可为煎煮法、回流提取法或渗漉提取法等。

本发明提供的中药组方，根据中医药理论，采用辨证论治，并通过大量实验确定配伍组方，确定四角蛤蜊和桑叶组合，并通过优选的方法制备得到四角蛤蜊和桑叶的提取物，二者科学配伍组合后，具有协同增效，具有很好的将血糖的作用。 

本发明提供的具有治疗糖尿病作用的组合物，可以将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂剂型的药物。

本发明提供的组合物的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。