[发明专利]一种伊曲康唑口服溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种伊曲康唑口服溶液，其特征在于该口服溶液包括伊曲康唑、羟丙基-β-环糊精、1,2-丙二醇、山梨醇、糖精钠、红果香精和盐酸，经过氢氧化钠调节溶液pH 1.2~3.0制成150ml/瓶规格的口服溶液；各成分占该口服溶液总体积的比例为：

伊曲康唑 1.0~2.0g/150ml，

羟丙基-β-环糊精 30.0~60.0g/150ml，

1,2-丙二醇 30~60ml/150ml，

山梨醇 9g±30%/150ml，

糖精钠 0.03g±30%/150ml，

红果香精 0.1g±30%/150ml，    

盐酸 10~30 ml/150ml。

2.一种如权利要求1所述的一种伊曲康唑口服溶液的制备的方法，其特征在于该口服溶液的制备的方法为：在35~70℃水浴温度条件下，羟丙基-β-环糊精的水溶液与1,2-丙二醇搅拌混合均匀，加入伊曲康唑，滴加1mol/L盐酸磁力搅拌至完全透明澄清，继续搅拌1.5 h左右，按处方量加入山梨醇、糖精钠、红果香精，适宜浓度的氢氧化钠溶液调pH1.0～3.0，定容，灌装，灭菌。