[发明专利]一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

恶性肿瘤是世界第一杀手，因恶性肿瘤死亡的人数超过因艾滋病、结核病和疟疾三者死亡人数之和。我国因恶性肿瘤死亡的人数占死亡总数的22.32%，预防癌症的发生，降低其死亡率，保证人民健康、节约卫生资源具有重要意义。

我国是胃癌发病率和死亡率最高的国家之一，是世界平均水平的2倍多。我国每年新发胃癌40万例，占世界发病人数的42%，因此，在我国防治胃癌的任务十分艰巨。

在胃癌发病过程中，萎缩性胃炎是一个转折点，从萎缩性胃炎开始，即进入胃癌前疾病阶段，处于此阶段的病人患胃癌的几率明显升高，且病变越严重胃癌发病率越高，进入萎缩性胃炎阶段之后，仅仅根除Hp并不能使胃粘膜萎缩逆转，胃癌发生率依然较高。所以将疾病控制在萎缩性胃炎之前的阶段、逆转胃粘膜萎缩，对预防胃癌的发生具有非常重要意义。

研究结果显示，萎缩性胃炎属于气阴两虚证居多，因此，针对气虚、阴亏、血瘀、热毒各个病理，针对相关病机用药，通过益气养阴、活血消癥、清热解毒，使萎缩的腺体恢复，肠上皮化生和异型增生消退，可以达到防治胃癌的发生。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物的制备方法。

本发明的目的还在于提供一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物的检测方法。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

党参50~150重量份    丹参100~300重量份    三七10~50重量份

半枝莲100~300重量份  白花蛇舌草200~400重量份  乌药50~200重量份

百合200~400重量份  莪术20~100重量份    香橼50~200重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

党参100重量份      丹参200重量份          三七30重量份

半枝莲200重量份    白花蛇舌草300重量份    乌药100重量份

百合300重量份    莪术50重量份        香橼100重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

党参60重量份       丹参280重量份          三七15重量份

半枝莲280重量份    白花蛇舌草220重量份    乌药180重量份

百合220重量份    莪术90重量份        香橼70重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

党参140重量份      丹参120重量份          三七45重量份

半枝莲120重量份    白花蛇舌草380重量份    乌药70重量份

百合380重量份    莪术30重量份        香橼180重量份。

所述百合为蜜百合，按照2010年版《中国药典》一部第123页百合项下蜜百合的炮制方法：取净百合，照蜜制法（附录IID）炒至不粘手。每100kg百合，用炼蜜5kg。

所述原料药按常规工艺提取，加入常规辅料，制成临床上可接受的剂型，包括但不限于颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂。

本发明药物组合物还可以通过如下方法制备：

步骤一：按配方比例取莪术和香橼，加5~20倍量水，水蒸气蒸馏提取2~10小时，过滤，收集挥发油，水提取液和药渣备用；

步骤二：取挥发油，按照重量比挥发油:β－环糊精为1:4~16，饱和水溶液法包合10~50min，冷藏，抽滤，用水和石油醚分别洗涤1~3次，滤饼，干燥，即得挥发油β-环糊精包合物，备用；

步骤三：按配方比例取三七，加4~14倍30~90%乙醇（W/V），提取1~3次，每次0.5~2小时，过滤，合并滤液，得三七提取液；

步骤四：取步骤一的水提取液和药渣，与党参、丹参、半枝莲、白花蛇舌草、乌药、百合混合，加6~20倍量水浸泡0.5~4h，煎煮1~3次，每次0.5~2.0小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至生药：水质量/体积比为1:1~5，待冷至室温，加入乙醇使药液中醇浓度为40~80％，静置，离心，取上清液，备用；