[发明专利]一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

党参50~150重量份     丹参100~300重量份        三七10~50重量份

半枝莲100~300重量份    白花蛇舌草200~400重量份    乌药50~200重量份

百合200~400重量份    莪术20~100重量份        香橼50~200重量份。

2.如权利要求1所述的治疗萎缩性胃炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

或者：

党参140重量份      丹参120重量份          三七45重量份

半枝莲120重量份    白花蛇舌草380重量份    乌药70重量份

百合380重量份    莪术30重量份        香橼180重量份。

3.如权利要求1-2任一所述的治疗萎缩性胃炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药按常规工艺提取，加入常规辅料，制成临床上接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂或丸剂。

4.如权利要求3所述的治疗萎缩性胃炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成中的百合为蜜百合。

5.如权利要求1-4任一所述的治疗萎缩性胃炎的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

步骤一：按比例取莪术和香橼，加5~20倍量水，水蒸气蒸馏提取2~10小时，过滤，收集挥发油，水提取液和药渣备用；

步骤二：取挥发油，按照重量比挥发油:β-环糊精为1:4~16，饱和水溶液法包合10~50min，冷藏，抽滤，用水和石油醚分别洗涤1~3次，滤饼，干燥，即得挥发油β-环糊精包合物，备用；

步骤三：按比例取三七，加4~14倍30~90%乙醇（W/V），提取1~3次，每次0.5~2小时，过滤，合并滤液，得三七提取液；

步骤四：取步骤一的水提取液和药渣，与党参、丹参、半枝莲、白花蛇舌草、乌药、百合混合，加6~20倍量水浸泡0.5~4h，煎煮1~3次，每次0.5~2.0小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至生药：水质量/体积比为1:1~5，待冷至室温，加入乙醇使药液中醇浓度为40~80％，静置，离心，取上清液，备用；

步骤五：取步骤四得到的上清液与步骤三得到的三七醇提液混合均匀，回收溶剂，减压干燥，即得干浸膏粉；

步骤六：取步骤五得到的干浸膏粉和步骤二得到的挥发油β-环糊精包合物，按照常规工艺，加入适当辅料，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂或丸剂。

6.如权利要求5所述的治疗萎缩性胃炎的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

步骤一：按比例取莪术粉碎为最粗粉，香橼剪成宽1cm的条状，加8倍量水，水蒸气蒸馏提取6小时，过滤，收集挥发油，水提取液和药渣备用；

步骤二：取挥发油，按照重量比挥发油:β－环糊精为1:8，50℃下以饱和水溶液法包合20min，低温5-7℃冷藏24h，抽滤，用少量水和60-90℃的石油醚分别洗涤3次，滤饼于40℃，0.1MPa真空干燥2h，即得挥发油β-环糊精包合物，备用；

步骤三：按比例取三七粉碎为最粗粉，加8重量倍70%乙醇，提取3次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，得三七提取液；

步骤四：取步骤一的药渣和水提取液，与党参、丹参、半枝莲、白花蛇舌草、乌药、百合混合，加14倍量水浸泡2h，煎煮3次，每次1.0小时，过滤，合并滤液，将滤液在60℃减压浓缩至生药:水质量/体积为1:2，待冷至室温，加入95%乙醇使药液中醇浓度达到70％，4-10℃下静置8小时后，4000r/min离心20min，取上清液，备用；

步骤五：取步骤四得到的上清液与步骤三得到的三七醇提液混合均匀，回收溶剂，60℃减压干燥，即得干浸膏粉；

步骤六：取步骤五得到的干浸膏粉和步骤二得到的挥发油β-环糊精包合物干粉，混合均匀，按浸膏重量比100:100:0.2加入糊精和甜菊苷，混合均匀后，喷洒90%乙醇适量，揉搓，过20目筛制湿颗粒，60℃干燥，过60目筛整粒，即得。