[发明专利]苯磺酸左旋氨氯地平片及其制剂工艺

权利要求书

1.一种苯磺酸左旋氨氯地平片，其特征在于，每10000片苯磺酸左旋氨氯地平片含有：

苯磺酸左旋氨氯地平      34.66g

微晶纤维素              280g~420g

硫酸钙                  280g~420g

羟丙纤维素              72g~108g

硬脂酸镁                6.4g~9.6g。

2. 根据权利要求1所述的一种苯磺酸左旋氨氯地平片，其特征在于，每10000片苯磺酸左旋氨氯地平片含有：

苯磺酸左旋氨氯地平      34.66g

微晶纤维素              350g

硫酸钙                  350g

羟丙纤维素              90g

硬脂酸镁                8g。

3.权利要求1或2所述的苯磺酸左旋氨氯地平片的制剂工艺，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按处方量称取上述物质，所述处方量是指权利要求1或2所述物质及含量；

（2）将微晶纤维素、硫酸钙和羟丙纤维素分别过60目筛网，混合均匀；

（3）苯磺酸左旋氨氯地平过80目筛，分级扩散在步骤（2）获得的混合物中，投入湿法混合制粒机中，搅拌10~20分钟；

（4）加入15%酒精适量，搅拌5~10分钟，制成软材；

（5）用摇摆颗粒剂过18目筛二次，制得湿颗粒；

（6）60～70℃烘箱中干燥2.5±0.5小时，干颗粒摇摆颗粒机16目整粒；

（7）硬脂酸镁过80目筛，干颗粒加入处方量硬脂酸镁，V型混合机混合20分钟；

（8）颗粒含水量控制在2%～5%，含量控制在2.85%~3.15%；

（9）5.5m/m元冲压片，硬度控制在2~5kg；

（10）单铝有色泡罩包装。