[发明专利]一种以托非索泮为活性成分的口服固体制剂及其应用

权利要求书

1.本发明为一种以托非索泮为活性成分的固体制剂，它是以单剂量托非索泮与药学上可接受的辅料通过制剂技术而制成的固体制剂，包括但不限于以下剂型：普通片、薄膜衣片、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、硬胶囊、粉末或颗粒剂、混悬液。

2.如权利要求1所述的托非索泮固体制剂，其特征在于，所述各个组方中的托非索泮的规格为每单位剂量0.1-500mg。

3.如权利要求1所述的托非索泮固体制剂，其特征在于，其药学上可接受的辅料可以是填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂和包衣剂(必要的话)。

4.如权利要求3所述的托非索泮固体制剂，其特征在于，填充剂为乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸钙、葡萄糖酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、碳酸氢钙、淀粉、羧甲基淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素的一种或几种。

5.如权利要求3所述的托非索泮固体制剂，其特征在于，粘合剂为羟丙纤维素、明胶、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇类或者淀粉的一种或几种。

6.如权利要求3所述的托非索泮固体制剂，其特征在于，崩解剂为预胶化淀粉、微晶纤维素、海藻酸、纯木制纤维素、羧甲基淀粉钠、瓜耳胶、交联聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素或者泡腾崩解剂的一种或几种。

7.如权利要求3所述的托非索泮固体制剂，其特征在于，润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、胶态二氧化硅、硬脂酰富马酸钠、滑石粉、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、苯甲酸钠、己二酸、富马酸、硼酸、亮氨酸、氯化钠、月桂醇硫酸钠或者月桂醇硫酸镁的一种或几种。

8.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，此制剂可用于焦虑症，抑郁症、自主神经功能失调及更年期综合症等相关病症的治疗。