[发明专利]一种医用超声耦合剂及其制备方法

说明书

所属领域：

本发明涉及一种医用超声耦合剂及其制备方法。

背景技术

   目前，医疗用耦合剂主要为凝胶成分，呈现半固态的状态，耦合剂涂抹到皮肤上，与皮肤接触的时候患者会产生不适的感觉，同时，现在市场上的医用耦合剂成分水溶性不强，不能溶解在水中，在涂抹过程中容易沾到衣物上面，造成衣物污损；且耦合剂的固态粘稠度比较大，不容易涂抹得均匀，造成声导效果不佳等问题。

发明内容

   本发明针对以上缺陷，提供了一种新型的耦合剂及其制备方法，它能够改进耦合剂使用时的状况，产品具有水溶性、粘稠度比较低，其特点是具有良好的声导效果，声阻率<10瑞耳，同时具有无毒无害，耦合剂呈现无色，带有淡淡的香气，中间不存在杂质。耦合剂液体具有润肤和保湿的作用，成分接近人体体液，患者使用无不适感觉，PH值和人体体液接近，对于涂抹的部位也具有保湿和润滑的效果，增加使用者的舒适程度。耦合剂液体PH值在6.0到8.0之间，对于超声探头没有任何的腐蚀和破坏，其主要成本都能实现溶解于水。

为达到以上目的，本发明采用了以下技术方案，一种医用超声耦合剂，按有效成分的重量百分比为：医用纯化水50-70%、甘油2-30%、医疗级透明质酸3-15%、卡波母4-10%、羟乙基纤维素2-10%。

本发明所述医用纯化水的要求是：电阻率≥0.5MΩ.CM，电导率≤2μS，微生物 10CFU/100ml，PH值在6.0－7.5之间。所述的甘油为医用甘油， PH值在6.0到7.5之间，纯度≥80%。所述的医疗级透明质酸是一种粘性多糖结构， PH值在6.0－8.0之间，纯度≥50%。所述的羟乙基纤维素，其PH值在6.0－8.0之间，纯度≥80%。

一种医用超声耦合剂及其制备方法，具有如下步骤：

（１）、先制作医用纯化水：采用医疗级的纯水制作设备制作纯水，同时保证纯水达到医疗用纯水的标准；

（２）、然后将甘油和纯化水按照体积比1:10至1:15的比例混合、溶解，用液体搅拌机均匀搅拌1-3小时，在20-50℃标准大气压的环境下静置两小时，确保其完全溶解于水中；

（３）、在20-50℃标准大气压的环境下，将医疗级透明质酸和羟乙基纤维素按质量比1:3至1:5的比例混合，用医疗用粉末搅拌机混合均匀，然后和水按照重量比3:1的比例混合，采用液体搅拌机均匀搅拌1-3小时；

（４）、将调配好的医疗级透明质酸和羟乙基纤维素混合液，在20-50℃标准大气压的环境下静置5小时；

（５）、将甘油溶液和医疗级透明质酸和羟乙基纤维素混合液按照1:1的体积比融合，用液体搅拌机均匀搅拌1-3小时，使这三种液体完全混合溶解；

（６）、将溶解后的液体静置5小时，直到其形成浆状液体；

（７）、将生产好的耦合剂用灌装机灌装到瓶子里面或者用涂胶水机涂在耦合剂便利贴的表面。

 具体实施方式

本发明一种医用超声耦合剂，按有效成分的重量百分比为：医用纯化水50-70%、甘油2-30%、医疗级透明质酸3-15%、卡波母4-10%、羟乙基纤维素2-10%。

本发明所述医用纯化水的要求是：电阻率≥0.5MΩ.CM，电导率≤2μS，微生物 10CFU/100ml，PH值在6.0－7.5之间。所述的甘油为医用甘油，无色无味的粘稠液体同时具有轻度的香味， PH值在6.0到7.5之间，纯度≥80%。所述的医疗级透明质酸是一种粘性多糖结构，由葡糖醛酸和N-乙酰氨基葡糖形成的多糖，不含硫酸基取代，其是一种粘性多糖结构，具有强大的保水功能，在超声的检查过程中能够起到对于皮肤的润滑和保湿的作用，使得患者感到舒适， PH值在6.0－8.0之间，纯度≥50%。

所述的羟乙基纤维素，是一种白色或淡黄色,无味、无毒的纤维状或粉末状固体，其PH值在6.0－8.0之间，其纯度≥80%，同时保证其材料绝对溶解于水中，其成分中间不存在任何杂质，对于超声探头没有任何的腐蚀和破坏。

本发明一种医用超声耦合剂及其制备方法，具有如下步骤：

（１）、先制作医用纯化水：采用医疗级的纯水制作设备制作纯水，同时保证纯水达到医疗用纯水的标准；

（２）、然后将甘油和纯化水按照体积比1:10至1:15的比例混合、溶解，用液体搅拌机均匀搅拌1-3小时，在20-50℃标准大气压的环境下静置两小时，确保其完全溶解于水中；