[发明专利]一种抗乙型肝炎病毒口服液的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物的制备方法，具体涉及一种抗乙型肝炎病毒口服液的制备方法。

背景技术

用西药抗乙型肝炎病毒，药价昂贵，副作用大，长期服用易出现变异和耐药，停药后又会造成反跳或病情恶化，虽然HBV-DNA转阴较快，但服药一年HBeAg的血清转换率很低，所以目前抗病毒很难达到治疗效果。即便达到了治疗效果，停药后病情仍可能反弹，肝纤维化、脾肿大继续发展，仍然容易出现肝硬化。而现有的用中药抗乙型肝炎病毒，其关键就是中药制剂配伍不精确，制作工艺复杂，药中有效成分损失较多致使药效慢、疗程长，也加大了患者的治疗费。

发明内容

本发明的目的是提供一种配伍精确，制作工艺简单，药中有效成分损失少的抗乙型肝炎病毒口服液的制备方法。

本发明一种抗乙型肝炎病毒口服液的制备方法按以下步骤实现：一、将虎刺45～55克放入装有400～600ml清水的煎煮容器中，将浸泡有虎刺的水升温至70～90℃，然后将煎煮容器中的液体倒出三分之二至五分之四于无菌容器中备用；二、在余下液体的煎煮容器中再加入清水至400～600ml，将紫草10～20克放入煎煮容器中连同虎刺升温至100℃后倒出三分之一至二分之一的液体于无菌容器中备用，在余下液体的煎煮容器中加入清水至450～600ml，再将半枝莲35～45克、当归15～25克、赤芍15～25克、白花蛇舌草40～60克和鸡骨草60～100克放入煎煮容器内升温至100℃并保温30分钟，然后将煎煮容器内的液体全部倒入无菌容器中，在室温条件下放置10～14小时备用；三、向煎煮容器内加入清水，清水高于固体物55～70mm，升温至100℃，将液体全部倒入无菌容器中备用；四、将首乌25～35克放入煎煮容器中，向煎煮容器中加入清水450～600ml，浸泡25～40分钟后再向煎煮容器中加入清水900～1200ml，煮沸至首乌完全变软，将煎煮容器中的液体全部倒入无菌容器中备用，倒掉药渣；五、向煎煮容器中加入清水700～900ml，再放入黄芪35～50克，升温至100℃，将液体全部倒入无菌容器中备用，药渣倒掉；六、在煎煮容器中加入步骤一至五所获煎煮液总重量17～25％的蜂蜜，煮沸(冒沫子)，离火，搅拌至液体变黄，将步骤一至五所获煎煮液全部倒入煎煮容器中搅拌混合均匀即可。

本发明的口服液主要针对急性乙肝患者以及乙肝大三阳和小三阳患者，只要在医院门诊进行乙肝五项检查，确诊后即可服用本发明的药。下面是对100名乙肝表面抗原(HBsAg)阳性的患者进行了跟踪治疗统计结果，口服液的用法用量：每日两次，每次100ml，早晚饭前服用，三个月为一总疗程，30天为一个疗程，一疗程的表面抗原(HBsAg)转阴率为24％，两个疗程表面抗原(HBsAg)转阴率为41％，三个疗程表面抗原(HBsAg)转阴率为62％。口服本发明的口服液没有禁忌症。

下面是三名乙肝大三阳患者服用本发明口服液的个案：

病案一、患者吕某某，女，38岁，职业：小车出租车司机，病史：24岁体检时发现患上乙肝，是大三阳，曾住院治疗多次仍未治愈，化验结果表明表面抗原64倍，于2007年开始服用本发明的抗乙型肝炎病毒口服液，三个疗程后治愈。

病案二、患者王某某，男，50岁，干部，曾住三甲医院治疗多次，应用抗干扰素治疗三个月，好转，但化验结果仍然是乙肝大三阳，表面抗原32倍。后于2009年8月开始服用本发明的抗乙型肝炎病毒口服液，服药17天后化验结果显示表面抗原从原来的18.9下降至6.7，三个疗程后表面抗原转阴，跟踪随访未见复发。

病案三、患者杨某某，男，53岁，干部，经体检发现乙肝大三阳，后合并肝肿瘤，2009年12月在上海某医院手术，术后一周未拆线就坐火车回家，近30小时的旅途，患者肚腹胀气特别痛苦，一下火车就赶来紧急救治，当即口服抗乙型肝炎病毒口服液100毫升，服后30分钟即开始排气，腹胀缓解，为巩固效果，后每隔两小时服一次，每次100毫升，服六瓶后胀气彻底消失。三个月大小三阳均转阴，随访三年无复发。