[发明专利]几丁质凝胶创可贴及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种创可贴及其制备方法，特别涉及一种几丁质凝胶创可贴及其制备方法。

背景技术

壳聚糖（chitosan，CTS）是一种来源于虾、蟹壳天然有机高分子多糖，本身具有良好的生物相容性和止血作用，能阻止血纤维蛋白素的形成、结缔组织细胞的增生及胶原蛋白的合成，并具抗炎、抑菌、促进创面修复、减少瘢痕增生等生物性，并且能够通过多种途径起到止血作用，对于大面积烧烫伤还具有保护创面、吸收创面渗液，消炎杀菌、止血、镇痛、促进伤口愈合及皮肤再生作，上述这些特点赋予了它作为创面止血材料的良好性能，壳聚糖（chitosan，CTS）成为近年新型止血敷料研究的热点。

目前研究证明，壳聚糖（chitosan，CTS）这种新型止血敷料所提供的密闭环境能够有效保留伤口的渗出液，提供伤口快速愈合所需的湿润环境，其主要原因如下：

①湿润环境可加快表皮细胞迁移速度，而干性环境下伤口表面容易形成结痂，结痂迫使表皮细胞的迁移绕经痂下，延长了愈合时间；

②刺激细胞增殖，促进生长因子的释放，湿润的创面能维持创缘到创面中央正常的电势梯度，促使更多的生长因子受体与生长因子结合，创面的湿润环境有利于保持细胞活力，促进修复细胞生长；

③白细胞功能增强，同时密闭环境有效隔绝了外界细菌的侵入，防止感染创面细菌传播而造成的感染；

④低氧或无氧、微酸的愈合环境可以抑制伤口中细菌的生长、促进成纤维细胞的生长、刺激毛细血管增生；

⑤提供密闭保湿环境有利于酶发挥酶学清创作用，从而促进纤维蛋白和坏死组织的溶解，加速创面愈合。

随着对止血材料止血性能要求的不断提高，开发出止血效果更佳的材料势在必行。未来发展的壳聚糖及快速止血材料还应该考虑：

（1）负载抗菌药物和生长因子的功能性止血材料，使止血材料能够更有效抑制创伤处的细菌作用和促进伤口愈合，防止伤口被感染；

（2）不单纯依赖于壳聚糖及衍生物的止血能力，可通过添加特殊止血药物（如中药白芨、三七或西药止血酶、凝血因子等），加速止血材料的止血速度和效果，改善止血机制；

（3）针对组织内出血等难以包扎的创伤，利用壳聚糖在组织内可生物降解，止血后无需取出特点，开展增加壳聚糖韧性的内出血的止血材料的研究，在壳聚糖体系内引入增塑剂，如甘油、山梨醇、聚乙二醇等可增加材料的柔韧性。

随着创口敷料行业的竞争日趋激烈，而目前传统的创口护理类产品已渐渐不能满足市场的要求。

因此，特别需要一种几丁质凝胶创可贴及其制备方法，已解决上述现有存在的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种几丁质凝胶创可贴及其制备方法，针对现有技术的不足，以湿润的环境加上几丁质的功效，加速伤口愈合，减少病人痛苦。

本发明所解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现：

本发明一方面提供了一种几丁质凝胶创可贴，其特征在于，它包括一载体，在所述载体上设置有水凝胶止血敷料，所述水凝胶止血敷料包括如下重量百分比的组分：几丁质0.5-5%，聚丙烯酸钠1.5-5%，羧甲基纤维素钠5-10%，聚维酮0.5-1%，明胶0.5-2%，甘羟铝0.05-0.5%，甘油20-40%，纯化水36-71.9%及冰醋酸0.05-0.5%。

本发明另一方面提供了一种几丁质凝胶创可贴的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤：

（1）按需称取几丁质溶于冰醋酸溶液中并搅拌溶解制得1^#中间体；

（2）按需称取明胶，加入纯化水，加热至55-65℃，使明胶溶胀至透明并保温，制得2^#中间体；

（3）按需称取甘羟铝，加入甘油中，搅拌混匀制得3^#中间体；

（4）按需称取聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和K-90，置于不锈钢搅拌桶内，加入甘油，搅拌并混合均匀；

（5）加入纯化水，开机搅拌10分钟，停机并存放30分钟；

（6）加入1^#中间体及2^#中间体，抽真空并开机连续搅拌3小时，加入3^#中间体搅拌15分钟，制得膏浆状的水凝胶止血敷料；

（7）取制成的膏浆状的水凝胶止血敷料投到加料板上，启动涂布机进行涂布，通过辊筒及烘道加热，成卷，裁剪，包装，灭菌制成所述几丁质凝胶创可贴。

在本发明的一个实施例中，上述步骤（4）中，所述搅拌的时间为2分钟。