[发明专利]爽口润喉片及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明属于医药保健领域，尤其是涉及一种具有清热解毒、利咽消肿等功能的药物制剂，对咽炎类疾患具有治疗作用爽口润喉片及其制备方法。

二、背景技术

咽炎是一类临床常见疾病，是咽部粘膜下组织的炎症，常为上呼吸道感染的一部分，咽部红肿疼痛为主要临床表现，咽后壁可有黏痰附着, 可引起刺激性咳嗽。本病多因病毒感染、细菌传染及环境刺激所致，随着空气污染程度的加重，空调普及使用等环境原因，使得患病人数呈上升趋势。患有不同程度咽炎的人群占健康人群的40%，而由于饮食不规律、工作强度过大、不良的办公室环境等原因，造成白领患咽炎的比例更大。据卫生部的一项调查显示，我国有70%的白领患有不同程度的“办公病”，其中咽炎居首位。     本病起病较急，先有咽部干燥、灼热、异物感，随后出现明显咽痛，空咽时咽痛往往比进食更为显著，有时疼痛可放射至耳部。依据病程的长短和病理改变性质的不同分为急性咽炎、慢性咽炎两大类。急性咽喉炎的主要症状是起病急，初起时咽部干燥、灼热，继而疼痛，吞咽唾液时比进食时更为明显，可伴发热、头痛、食欲不振和四肢酸痛，侵及喉部，可伴声嘶和咳嗽。慢性咽喉炎的主要症状是咽粘膜，并波及粘膜下及淋巴组织的急性炎症，常继发于急性鼻炎或急性扁桃体之后或为上呼吸感染之一部分，亦常为全身疾病的局部表现或为急性传染病之前期症状。如果急性咽炎得不到及时有效的处理容易转变成慢性咽炎，咽炎不是大病、重病，容易被轻视，慢性咽炎病程长，在常规的药物治疗中，比较顽固，不易治愈，往往会影响人们正常的工作、生活。

对于该类病患临床常以局部用药进行治疗，如杀菌抗炎类化学药物溶液含漱，中药及西药（片剂、丸剂）口腔含化，药膜粘贴，及涂药法、雾化用药法、药茶频饮等。其中以中医药治疗有较好疗效，如已广泛使用的银花露、六神丸、西瓜霜含片、草珊瑚含片、金嗓子、板蓝根冲剂等，均对有关病症有较好的治疗作用，充分体现中医药对该疾病的治疗优势。

三、发明内容

本发明目的：针对发病率较高的咽炎病，吸取中医药治疗咽炎病之优势，通过精密组方并以现代科学方法开发新的复方中药制剂，以适合咽炎疾患的治疗，增进人类健康、促进中医药发展。

本发明的主要技术方案是：它由射干、胖大海、薄荷油及适量赋形剂等组成，其处方组成为：

射干：5份

胖大海：3份

薄荷油：25mL/千克射干

赋形剂：适量。

具体制备步骤如下：

   （1）射干提取物的制备：取射干饮片，用6倍量70%的乙醇，加热回流提取三次，每次1.5h，合并药液，提取液浓缩成浸膏，在80℃干燥，即得。

   （2）胖大海提取物的制备：取胖大海，用用30倍量水，控制温度在80℃，浸提0.5h，提取液浓缩成浸膏，在80℃干燥，即得。

   （3）颗粒的制备：将射干提取物、胖大海提取物、木糖醇等辅料分别粉碎。过100目筛。混合均匀。加90%的乙醇，通过16目筛制备颗粒，60℃干燥，整粒。

   （4）片剂的制备：将薄荷油乙醇溶液均匀喷洒在颗粒上，密闭半小时，使颗粒吸收，微晾至无乙醇味。加入5‰硬脂酸镁，混匀，压片、以铝塑罩泡密封包装，质量检查，贮存。

本发明区别于现有技术是：以射干、胖大海提取物作为主要预防、治疗成份，并按所述方法制得，所需原料均可自市场购买，赋形剂可以是淀粉、面粉、大米粉等。

为发挥中医所长，通过对咽炎类疾病的治疗现状分析，以治疗咽喉肿痛之要药射干为主药，以射干苦、寒，归肺经之性，清热解毒、抗炎消肿，发挥其良好的抗病原微生物作用和抗炎作用，使病患得到根本的控制；胖大海性味甘、寒，以其为辅药，发挥清热润肺、利咽护嗓功能，缓解肺热所致干咳、声音嘶哑等咽喉不适病症；薄荷油芳香、辛凉，功善疏散风热，清头目、利咽喉，一方面辅助治疗，另一方面其芳香渗透之性促使药力渗入、调节药物口感，现代研究有较强的抑菌作用。以上述诸药组方，再配甘缓之性的辅料，发挥清热、利咽、消肿、止痛之功效。药物剂型方面，制成口含片（“爽口润喉片”），使药物缓缓溶化，不断作用于口腔、咽峡、咽壁及喉咽部粘膜，产生良好的治疗作用。

本发明的效果在于：药物处方组成新颖，为新的复方中药制剂，具有安全性、有效性。原料均为无毒的天然药物，有较好的安全性，小鼠剂量为人体用量300倍无任何毒性现象。具有清热解毒、利咽消肿等功能，经检测对咽炎类疾患具有治疗作用。