[发明专利]一种脑灵素片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药药物技术领域，具体的，涉及一种脑灵素片药物组合物及其制备方法。

背景技术

神经衰弱是心理疾病的一种，是一类精神容易兴奋和脑力容易疲乏、常有情绪烦恼和心理生理症状的神经症性障碍。神经衰弱是由于大脑神经活动长期处于紧张状态，导致大脑兴奋与抑制功能失调而产生的一组以精神易兴奋，脑力易疲劳，情绪不稳定等症状为特点的神经功能性障碍。伴随紧张、冲突、挫折和猜疑，神经衰弱的特征常表现为易兴奋和易疲劳，并且多数患者会出现严重的睡眠障碍和记忆力减退症状。神经衰弱主要表现为精神特别容易兴奋又特别容易疲劳：兴奋时病人往往控制不住回忆和联想，一点刺激都难以忍受；疲劳时多数病人很快会感到脑力不够用，头昏脑胀，打不起精神，注意力不集中或不能持久集中，记忆力下降，甚至浑身疲乏体力不支。其次，病人总感到心情紧张，放松不下来，而且特别容易烦恼、激动或发脾气，有的人甚至出现轻度焦虑抑郁或疑病观念。近些年来由于社会竞争压力，神经衰弱的患者称上升趋势，从事脑力劳动的人患神经衰弱的更多。曾有调查发现，在15～59岁的居民中总患病率为13.03％，占全部神经症病例的58.7％；严重的影响了人们的健康。

西医在治疗神经衰弱方面，要视病人的具体情况而定，主要包括：①治疗失眠。目前临床上只用于治疗失眠的药物。巴比妥类比如速可眠等虽还在应用，但由于容易成瘾，现已少用。②抗焦虑并镇静催眠。常用各种抗焦虑药物比如安定、舒乐安定、硝基安定、舒宁、阿普峻仑、罗拉、妥明当。海洛神等。③使用一些调节神经功能的药物，如许多医院配制的健脑合剂、配剂。④胰岛素低血糖治疗等，但这些药物在安全性和依赖性方面存在缺陷，易成瘾，且毒副作用严重，不宜长期服用，停药易反复，病情加重。

中医理论认为，神经衰弱属“郁病”、“失眠”、“虚劳”、“心悸”等范畴，中医辨证分为：肝气郁结证、心肾不交证、心脾两虚证。其发病机制，多属气血和脏腑功能失调，气虚血运不畅，经络运行受阻。治疗则以气血运行通畅为原则。中医专家指出，虽然所有的神经衰弱患者都是因为精神活动长时间过度紧张、大脑兴奋抑制功能紊乱所致，但诱发这些情况出现的根源是不同的。如阴虚火旺、肝肾阴虚、肝气郁结、心脾亏虚、肾阳不足、阴虚阳亢、心脾两虚等等原因都可导致神经衰弱。所以相应的治疗出发点当然是不同的，对应的药物施用也是不同的。中药用于治疗神经衰弱即不会成瘾，也不会产生依赖性。有一大批高科技中医药成果在神经衰弱、失眠治疗领域发挥着重要作用，但也存在一些问题，如有些药物起效慢，药味较多，不便于制备使用，效果不十分明显，服用时间长，疗效不稳定等等。因此，开发一种高效低毒、标本兼治治疗神经衰弱的中药仍是临床的急切需要。

脑灵素是现有技术中比较常用的中药组合物。现有技术生产脑灵素的厂家有十余个，其制备工艺大同小异，均公开了的脑灵素配方和制备工艺，其中黄精60g，淫羊藿50g，苍耳子40g，五味子40g，枸杞子20g，大枣20g，远志20g，熟地黄10g，麦冬10g，酸枣仁10g，茯苓10g，龟甲5g，鹿角胶2g，人参2g，鹿茸1g，并具体公开了制备工艺技术：人参、鹿茸、鹿角胶、龟甲、远志、茯苓、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁、白糖30g粉碎成细粉，过筛，其余淫羊藿等四味加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏。将浓缩膏加入上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，装入胶囊制成580粒，即得。医药领域人员均知晓，中药制剂的制备工艺对该中药的疗效起着至关重要的作用。然而，上述工艺存在较多的缺陷，例如不能使得某些中药的有效成分尽可能多的渗出，以至于造成中药耗材的浪费以及治疗效果的不佳以及具体工艺流程标准不够细化等。如何最大程度的发挥各种中药原料的功效，并能够与其他中药原料合理地配伍，达到最佳的治疗效果，是现有技术亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明在现有技术已知脑灵素配方及其制备工艺的基础上，经过多年的潜心研究，进一步优化了脑灵素的制备工艺，并且使得制备获得脑灵素治疗功效更佳。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种用于神经衰弱的脑灵素片的制备工艺，其特征在于按照如下步骤进行：

所述脑灵素由黄精80g、枸杞子26.7g、茯苓13.3g、苍耳子53.3g、淫羊霍66.6g、远志、26.7g、大枣26.7g、五味子53.3g、酸枣仁13.3g、麦冬13.3g、龟甲6.7g、鹿茸1.3g、鹿角胶2.7g、熟地黄13.3g以及人参2.7g制备而成。

所述脑灵素的制备工艺按照如下步骤进行：