[发明专利]一种吲哚美辛脂质体滴眼液的制备方法

权利要求书

1.一种吲哚美辛脂质体滴眼液的制备方法，其特征在于，步骤如下：

步骤1.配制pH为6.7-7.3的硼酸盐缓冲液，过滤除菌备用；

步骤2.将复合磷脂固醇脂质用硼酸盐缓冲液水化；

步骤3.称取处方量的吲哚美辛用硼砂溶液溶解；

步骤4.将3加入到用缓冲液水化的复合磷脂固醇脂质中，再用硼酸调节pH值；

步骤5.用高压匀浆器挤压，经过0.1μm聚碳酸酯微孔滤膜除菌制成脂质体；

步骤6.无菌操作下，分装即得。

2.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，其中，

硼酸盐缓冲液的配制方法如下：称取硼酸2.5g硼砂0.05g，加水使溶解并稀释至刻度；

硼砂溶液的配制方法如下：称取余量硼砂加水使溶解并稀释至刻度；

硼酸溶液的配制方法如下：称取余量硼酸加水使溶解并稀释至刻度。

3.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，其中，

复合磷脂固醇脂质的配制方法如下：

配方：大豆磷脂165g，胆固醇35g，维生素E 0.1g

制备方法：

1)称取处方量的大豆磷脂、胆固醇及维生素E置烧杯中，用无水乙醇1500ml使其溶解，混合均匀，过滤；

2)将脂质溶液于薄膜蒸发器上，减压除去无水乙醇成膜后，得到脂质块状物。

4.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，配方和制备如下：

处方：

制备方法：

(1)配制硼酸盐缓冲液：称取硼酸2.5g硼砂0.05g，加水使溶解并稀释至刻度；

(2)配制硼砂溶液：称取硼砂2.45g加水使溶解并稀释至刻度；

(3)配制硼酸溶液：称取硼酸11.75g加水使溶解并稀释至刻度；

(4)将复合磷脂固醇脂质75g加硼酸盐缓冲液水化；

(5)称取吲哚美辛5g加硼砂溶液使溶解；

(6)将(5)分次慢慢加入到用缓冲液水化的复合磷脂固醇脂质中，搅拌均匀；

(7)再加入硼酸溶液适量调节pH值；

(8)用高压均质机挤压制成脂质体。

5.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，配方和制备如下：

处方：

制备方法：

(1)配制硼酸盐缓冲液：称取硼酸5g硼砂0.1g，加水使溶解并稀释至刻度；

(2)配制硼砂溶液：称取硼砂4.9g加水使溶解并稀释至刻度；

(3)配制硼酸溶液：称取硼酸23.5g加水使溶解并稀释至刻度；

(4)将复合磷脂固醇脂质150g加硼酸盐缓冲液水化；

(5)称取吲哚美辛10g加硼砂溶液使溶解；

(6)将(5)分次慢慢加入到用缓冲液水化的复合磷脂固醇脂质中，搅拌均匀；

(7)再加入硼酸溶液适量调节pH值；

(8)用高压均质机挤压制成脂质体。

6.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，配方和制备如下：

处方：

制备方法：

(1)配制硼酸盐缓冲液：称取硼酸12.5g硼砂0.25g，加水使溶解并稀释至刻度；

(2)配制硼砂溶液：称取硼砂12.25g加水使溶解并稀释至刻度；

(3)配制硼酸溶液：称取硼酸58.75g加水使溶解并稀释至刻度；

(4)将复合磷脂固醇脂质375g加硼酸盐缓冲液水化；

(5)称取吲哚美辛25g加硼砂溶液使溶解；

(6)将(5)分次慢慢加入到用缓冲液水化的复合磷脂固醇脂质中，搅拌均匀；

(7)再加入硼酸溶液适量调节pH值；

(8)用高压均质机挤压制成脂质体。

7.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，配方和制备如下：

处方：

制备方法：

(1)配制硼酸盐缓冲液：称取硼酸25g硼砂0.5g，加水使溶解并稀释至刻度；

(2)配制硼砂溶液：称取硼砂24.5g加水使溶解并稀释至刻度；

(3)配制硼酸溶液：称取硼酸117.5g加水使溶解并稀释至刻度；

(4)将复合磷脂固醇脂质750g加硼酸盐缓冲液水化；

(5)称取吲哚美辛50g加硼砂溶液使溶解；

(6)将(5)分次慢慢加入到用缓冲液水化的复合磷脂固醇脂质中，搅拌均匀；

(7)再加入硼酸溶液适量调节pH值。

(8)用高压均质机挤压制成脂质体。