[发明专利]肺表面活性提取物与肺表面活性物质相关蛋白A的组合物、制备方法及其制药用途

权利要求书

1.一种治疗肺表面活性物质缺乏或者功能障碍的药物组合物，其中包含肺表面活性提取物和SP－A。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中肺表面活性提取物与SP－A的重量比为98：2至90：10。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其中肺表面活性提取物与SP－A的重量比为95：5至90：10。

4.如权利要求1－3任一项所述的药物组合物，其中的肺表面活性提取物是牛、猪或其他哺乳动物的肺灌洗液或全肺匀浆提取液经分离、提取、纯化制备的磷脂蛋白复合物，SP-A是从哺乳动物肺提取或通过基因工程技术得到的SP-A或SP-A功能片段。

5.一种治疗肺表面活性物质缺乏或者功能障碍的药物制剂，其特征在于，该制剂包含肺表面活性提取物和SP-A，二者溶于0.1-0.5 mol/L氯化钠和1.5-50 mmol/L氯化钙的混合溶液，超声或分散混合均匀，制得混悬液，或者经冷冻干燥制得冻干粉针剂。

6.如权利要求5所述的药物制剂，其特征在于，混合溶液中氯化钠的浓度为0.1-0.2 mol/L。

7.如权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，混合溶液中的氯化钠的浓度为0.15 mol/L。

8.如权利要求5－7任一项所述的药物制剂，其特征在于，肺表面活性提取物与SP－A的重量比为98：2至90：10。

9.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，肺表面活性提取物与SP－A的重量比为95：5至90：10。

10.如权利要求5－9任一项所述的药物制剂，其中的肺表面活性提取物是牛、猪或其他哺乳动物的肺灌洗液或全肺匀浆提取液经分离、提取、纯化制备的磷脂蛋白复合物，SP-A是从哺乳动物肺提取或通过基因工程技术得到的SP-A或SP-A功能片段。

11.权利要求5所述药物制剂的制备方法，包括如下步骤：（1）将肺表面活性提取物与SP-A混合；

（2）溶于0.1-0.5 mol/L氯化钠和1.5-50 mmol/L氯化钙的混合溶液；

（3）使用超声、分散等手段混合均匀，制得混悬液，或经冷冻干燥制得冻干粉。

12.如权利要求11所述的制备方法，其特征在于，混合溶液中氯化钠的浓度为0.1-0.2 mol/L。

13.如权利要求12所述的制备方法，其特征在于，混合溶液中的氯化钠的浓度为0.15 mol/L。

14.如权利要求11－13任一项所述的制备方法，其特征在于，肺表面活性提取物与SP－A按照98：2至90：10的重量比进行混合。

15.如权利要求14所述的制备方法，其特征在于，肺表面活性提取物与SP－A的重量比为95：5至90：10。

16.如权利要求11－15任一项所述的制备方法，其中肺表面活性提取物是牛、猪或其他哺乳动物的肺灌洗液或全肺匀浆提取液经分离、提取、纯化制备的磷脂蛋白复合物，SP-A是从哺乳动物肺提取或通过基因工程技术得到的肺表面活性物质相关蛋白A或SP-A功能片段。