[发明专利]一种护肝药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种护肝药物及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

肝病是临床常见的危害人类健康的疾病，肝病时肝功能有不同程度的损害，肝脏解毒、排泄功能及贮备和再生能力降低，肝血流量减少，各种进入肝脏的药物使代谢负荷加重，从而发生内环境紊乱，进而造成肝损伤。

引起肝损伤病理因素众多，如病毒、生物、药物、酒精等，都可以导致肝损伤。据统计，目前临床应用的500-1000余种中西药物，均可引起不同程度的肝病。据报道，有20％的暴发性肝衰竭由药物引起。病毒性肝炎、肝硬化等肝病会使肝细胞通过旁分泌和自分泌的形式产生各种化学介质，从而导致免疫性肝损伤；不合理的用药会导致肝细胞中毒性损伤，近年来，药物性肝损伤呈上升趋势，其中以抗痨药物最常见，如利福平和异烟肼联用时肝损伤的发生率为82％。抗菌药物则引起的急性肝损伤，激素类药物及其代谢产物也能引起肝损伤。

目前肝损伤多以预防为主，当出现肝损伤临床表现时，肝脏受损程度多已较重。对于急性药物性肝损伤现代医学没有特效的治疗方法，多以提供休息饮食条件，促进肝细胞再生。中医药在肝损伤的治疗方面主要为对证治疗，根据不同证选用不同的治疗药物。现代研究发现很多中药能通过抑制MDA，减少TNF-α、NF-kB、IL-1等因子，调节免疫，提高抗氧化能力，而起到保肝护肝作用。

发明内容

本发明目的就是解决上述问题，按照中医药理论科学组方，采用现代提取、制剂工艺研制出一种具有改善肝功能、降低转氨酶的药物。中医认为肝为刚脏，喜条达，主藏血和疏泄。本发明结合肝的生理特性，以行气止痛、活血化瘀、健胃消食为主要功效用于治疗多种原因所致肝脏功能失调而出现的气滞血瘀、胸胁刺痛、食少纳呆等症状。现代药理研究证明处方中所选药物多具有改善肝功能的作用。这为利用该药物治疗肝损伤提供了现实基础。

本发明的目的还在于提供所述药物的制备方法。

本发明的护肝药物的重量份数组成如下：葛根1-20g、姜黄1-15g、厚朴1-15g、山楂1-20g、丹参1-20g、黄芪1-30g、酸枣仁1-10g、陈皮1-15g、茯苓1-15g、麦芽1-10g。

本发明植物饮料的主要成份包括：

葛根：异黄酮类、葛根苷类、三萜皂苷、生物碱等。

姜黄：倍半萜类、姜黄素类、多糖类。

厚朴：木脂素类、生物碱类、挥发油类等。

山楂：黄酮类、三萜类、甾体类、有机酸类等。

丹参：二萜醌类、酚酸类、黄酮类、甾醇类等。

黄芪：皂苷类、黄酮类、多糖类等。

酸枣仁：皂苷类、黄酮类、生物碱类、脂肪酸类等。

陈皮：黄酮类、挥发油类等。

茯苓：三萜类、多糖类等。

麦芽：淀粉酶、转化糖酶、酯酶、蛋白分解酶、蛋白质、维生素、大麦芽碱等。

本发明所述药物采用部分醇提部分水提，提取液浓缩后混匀。

本发明所述药物的具体制备方法是：葛根、姜黄、厚朴、山楂、丹参等5味药材加5-12倍量乙醇溶液提取1-3次，滤过，滤液回收乙醇并溶缩至规定相对密度；黄芪、酸枣仁、陈皮、茯苓、麦芽等5味药材加4-12倍量水煎煮1-3次，滤过，滤液浓缩至规定相对密度；将醇提浓缩液与水提溶缩混合均匀备用；取混合液按下列方法制成相应的固体和液体制剂。(1)固体制剂：取混合液继续溶缩成相对密度为1.25-1.35(60℃)的稠膏，将稠膏置≤75℃中干燥，干膏粉碎过100目筛，取干膏粉加入相应的稀释剂、黏合剂、助流剂、矫味剂等混合均匀，经制粒，灌装或压片制得。(2)液体制剂：取混合液加入适量水、矫味剂、防腐剂等经调配、过滤、灭菌、灌装制得。

本发明与现有技术相比，具有如下优点：

1、本发明所述药物组方紧密结合肝脏的中医学生理特性，同时参考所选药味的现代药理研究成果，采用现代提取、制剂技术加工而成，对多种因素引起的肝损伤具有显著的预防和治疗作用。

2、本发明所述药物以药食同源或可用于保健食品的中药为原料，制剂过程中所用辅料均可用于食品且用法用量符合国家有关规定，因而该药物具有明显的安全优势，可供具有肝损伤的隐患和存在肝损伤的人群长期使用。

3、本法明所述药物以中医药理论为指导，针对肝脏的生理特性组方，对由于肝藏血、疏泄功能失司所致的胸胁刺痛、烦躁易怒、舌质绛紫等症状有很好的治疗作用，同时又考虑到肝的功能失调多累及脾胃，故配以健脾消食药物以治疗腹胀纳呆、嗳气吞酸、大便溏泄等症状。

具体实施方式