[发明专利]一种止血栓剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种止血栓剂及其制备方法。

背景技术

肛门出血性疾病是一种古老的常见病、多发病，长期反复便血，严重影响人们的身心健康。现有技术中多采用结扎止血及口服药进行治疗。采用结扎止血术进行止血的方法，操作过程繁琐，不能起到根本上治愈的效果。口服药治疗则起效慢，且会产生肝肠吸收副作用。现在临床急需一种治疗肛门性出血疾病的有效栓剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种方便、快捷、疗效好的止血栓剂。

本发明的止血栓剂包括：重量百分含量为9～15％的腐植酸钠，重量百分含量为0.9～1.1％的冰片，其余为脂溶性基质。

其中，所述腐植酸钠中腐植酸的重量百分含量(以干基计)为55～70％。

另外，所述脂溶性基质为混合脂肪酸甘油酯、甘油明胶。

另外，所述混合脂肪酸甘油酯为34～40型。

另外，所述甘油明胶中甘油的重量百分含量为10～20％。

另外，所述冰片为天然冰片或龙脑重量百分含量为55～59％的合成冰片。

本发明还提供一种制备所述止血栓剂的方法，其包括下述步骤：

(1)将腐植酸钠及冰片研磨成粉末；

(2)融化脂溶性基质，并加入上述粉末，搅拌均匀；

(3)成型，冷却，得止血栓剂。

其中，所述步骤(2)的温度为50～60℃。

另外，所述步骤(3)中冷却的温度为10～15℃。

腐植酸钠(HA-Na)为乌黑晶亮、闪着漂亮光泽的无定性颗粒。它无毒无臭无腐蚀，极易于水。系采用天然含腐植酸的优质低钙低镁风化煤经化学提炼而成，其含有羟基，醌基，羧基等较多的活性基团，具有很大的内表面积，有较强的吸附、交换、络合、螯合能力。

冰片，又名片脑、桔片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成。其可用于用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。

腐植酸钠结合冰片制备成止血栓剂，具有快速止血、辅助止痛的功效，并且使用方便，起效迅速，安全无痛。本发明的止血栓剂可应用于治疗痔疮等肠内疾患，制备方法简单，所述止血栓剂通过直肠给药直达痔疮患处，可减少口服给药肝肠循环吸收的副作用，解决了一般口服药起效慢的缺陷。另外，可替代传统手术疗法，使用方便，不损机体。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

一、制备止血栓剂

实施例1

称取90g腐植酸钠(以干基计腐植酸含量55％)、9g冰片(天然冰片)、901g甘油明胶(甘油含量10％)。

制备：将甘油明胶于50℃融化，并将腐植酸钠及冰片研磨成粉末加入甘油明胶中，搅拌均匀，以栓剂磨具成型，冷却至10℃后得止血栓剂。

实施例2

称取150g腐植酸钠(以干基计腐植酸含量60％)、11g冰片(龙脑含量58％)，839g混合脂肪酸甘油酯(34型)。

制备：将混合脂肪酸甘油酯于60℃融化，并将腐植酸钠及冰片研磨成粉末加入混合脂肪酸甘油酯中，搅拌均匀，以栓剂磨具成型，冷却至10℃后得止血栓剂。

实施例3

称取90g腐植酸钠(以干基计腐植酸含量65％)、11g冰片(龙脑含量59.21％)、899g甘油明胶(甘油含量20％)。

制备：将甘油明胶于55℃融化，并将腐植酸钠及冰片研磨成粉末加入甘油明胶中，搅拌均匀，以栓剂磨具成型，冷却至15℃后得止血栓剂。

实施例4

称取150g腐植酸钠(以干基计腐植酸含量70％)、9g冰片(龙脑含量56.67％)、841g混合脂肪酸甘油酯(36型)。

制备：将混合脂肪酸甘油酯于60℃融化，并将腐植酸钠及冰片研磨成粉末加入混合脂肪酸甘油酯中，搅拌均匀，以栓剂磨具成型，冷却至12℃后得止血栓剂。

实施例5

称取120g腐植酸钠(以干基计腐植酸含量75％)、10g冰片(龙脑含量58.67％)、870g甘油明胶(甘油含量15％)。

制备：将甘油明胶于60℃融化，并将腐植酸钠及冰片研磨成粉末加入甘油明胶中，搅拌均匀，以栓剂磨具成型，冷却至15℃后得止血栓剂。

对比例1

称取150g腐植酸钠(以干基计腐植酸含量75％)、850g混合脂肪酸甘油酯(36型)。