[发明专利]肾康注射液在制备防治放疗或化疗所致肾毒性药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及肾康注射液的一种新用途。即肾康注射液可以防治放疗、化疗后导致的肾毒性，配合常规放、化疗治疗肿瘤，可以减少在治疗过程中可能出现的毒副作用。属于医药用途领域。

背景技术

用于治疗肿瘤疾病的常规方法，对许多脏器都有一定的毒性作用，特别是表现出来的肾脏毒性，越来越得到人们重视。研究表明在放射治疗肿瘤疾病时，放射剂量为1000-2000拉德，肾脏在2-3周内并不会产生持久性病理异常；剂量为2300-2500拉德时，在4-5周后可见肾脏早期的组织病理学上的改变，多表现为肾小球内皮细胞增殖，小动脉内层及中层有玻璃样沉积，从而导致肾小球毛细血管肿胀。持续的放射治疗则能对肾单位造成持久性的损害，导致肾毒性。另有报道，放射剂量大于400拉德时肾小球滤过率会暂时性下降，剂量为400-700拉德时，肾血浆流量有持续下降。有些经过放射治疗后的肿瘤患者，开始未表现出肾脏的症状，但是6-18月后开始出现慢性放射性肾炎，并引发其他疾病。

肿瘤患者长时间服用抗肿瘤药物，也会产生肾脏毒性。且多数抗肿瘤药物的疗效和用药的剂量成正比，每次大量或长时间服用会表现出严重的肾毒性。由于抗肿瘤药物大的毒副作用，在临床应用过程中，剂量的选择受到限制。

发明内容

本发明提供了肾康注射液的一种新用途，即肾康注射液在制备防治放疗或化疗所致肾毒性的药物中的应用，可为临床上治疗放疗或化疗后导致的肾毒性提供一种新的治疗药物。

肾康注射液是由下述重量份配比的原料药制成：大黄7-15、丹参6-15、红花8-15和黄芪15-45。

本发明的目的在于提供肾康注射液在防治放疗或化疗后所导致的肾毒性药物中的应用。

本发明肾康注射液的制备方法如下：取大黄、丹参，经1-3次水提，合并水提液，浓缩后经过两次醇沉和明胶除鞣后，取上清液过滤澄明，回收乙醇，加入注射用水，冷藏，取上清液浓缩，加入90-95％乙醇，静置，回收乙醇，再次加入注射用水；取上清液，加入活性炭，调pH值，灭菌，得到大黄和丹参提取液，备用；取红花、黄芪，经1-3次水提，合并水提液，浓缩，经过两次醇沉，回收乙醇，再次加入注射用水，冷藏，取上清液，加入活性炭，过滤，冷藏，调pH值，灭菌，得到红花和黄芪提取液，备用；将上述得到大黄和丹参提取液以及红花和黄芪提取液按顺序加入，再加入注射用水稀释，搅拌均匀，超滤，调pH值，药液依次经装有微孔滤膜的过滤器过滤后灌封，经灭菌，制成肾康注射液。

本发明的肾康注射液也可采用常规的制备注射液的方法制备。

具体实施例

实施例1取大黄700g、丹参600g，经3次水提，合并水提液，浓缩后经过两次醇沉和明胶除鞣后，取上清液过滤澄明，回收乙醇，加入注射用水，冷藏，取上清液浓缩，加入95％乙醇，静置，回收乙醇，再次加入注射用水；取上清液，加入活性炭，调pH值，灭菌，得到大黄和丹参提取液，备用；取红花800g、黄芪1500g药材，经3次水提，合并水提液，浓缩，经过两次醇沉，回收乙醇，再次加入注射用水，冷藏，取上清液，加入活性炭，过滤，冷藏，调pH值，灭菌，得到红花和黄芪提取液，备用；将上述大黄和丹参提取液以及红花和黄芪提取液合并，再加入注射用水稀释，搅拌均匀，超滤，调pH值，药液依次经2个装有0.22μm微孔滤膜的过滤器过滤后灌封，经灭菌，制成肾康注射液。

实施例2

原料药的配比为：大黄1000g、丹参1000g、红花900g、黄芪3000g，制备方法同实施例1。

实施例3

原料药的配比为：大黄1500g、丹参1000g、红花1000g、黄芪2000g，制备方法同实施例1。

实施例4

原料药的配比为：大黄1500g、丹参1500g、红花1500g、黄芪4500g，制备方法同实施例1。

本发明肾康注射液对放疗或化疗后所导致的肾毒性治疗作用实验资料如下：

实验例1肾康注射液对放射后小鼠肾脏的保护作用

实验动物：BALB/c纯系小鼠，雌雄各半，体重20±2g，鼠龄7-8周，购自第四军医大学实验动物中心。

实验药物：肾康注射液，由西安世纪盛康药业有限公司提供。