[发明专利]肾康注射液在制备治疗高血压肾病药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及肾康注射液的一种新用途，具体涉及肾康注射液在制备治疗高血压肾病药物中的应用，属于药物用途领域。

背景技术

高血压肾病是由原发性高血压引起的常见疾病，也是临床上的常见病和多发病，一般患有高血压5-10年就会出现肾脏的器质性病变。多危险因素干预研究资料显示，随着血压分级递增，终末期肾脏病(ESRD)发生率明显增加，血压偏高(135/85mmHg)的个体，发生终末期肾功能衰竭的危险性较正常血压(120/80mmHg)个体高出两倍；重度高血压(≥180/110mmHg)的病人，发生终末期肾功能衰竭的危险性较正常血压个体高出12倍。据1999年中华医学会肾脏病分会统计资料，高血压肾病占终末期肾病的9.6％，高血压肾病仅次于原发性肾小球肾炎及糖尿病肾病排第三位，占老年人慢性肾功能不全发病原因的第一位。

高血压肾病是一个缓慢的病程，长期伴有肾小球动脉硬化，肾脏缺血和肾血流量减慢，传统中医理论有“久病必虚、久病必瘀”，瘀血既是高血压肾病的病理产物，同时可以使血压进一步升高，还可能引起其他的病变，从而形成恶性循环。其实广大的医学工作者在很早以前就注意到了高血压与肾脏疾病的关系，肾脏通过体液调节和血管活性物质的生成，直接参与了原发性高血压的发生；而高血压是肾脏损害的重要独立危险因素，增加肾脏疾病的发病率以及肾功能衰竭的发生率和致死率。现已证实，有效控制血压可以延缓肾脏损害的进展，但临床上单纯应用抗高血压药物来保护肾功能的作用还远远不够，应在降压的同时对肾脏进行保护。

肾康注射液在临床上主要用于治疗慢性肾功能衰竭，它是由下述重量配比的原料药制成：大黄7-15、丹参6-15、红花8-15和黄芪15-45。本公司申请的专利201110325891.4公开了一种治疗慢性肾功能衰竭的肾康注射液复方制剂及其制备方法、ZL200410039419.4公开了肾康注射液在制备治疗糖尿病肾病的药物中的应用和ZL200410039421.1公开了肾康注射液在制备治疗肾病综合征的药物中的应用，这些发明主要公开的是肾康注射液在肾病和内分泌领域，对这三类肾脏疾病的治疗作用。在临床使用肾康注射液的过程中，发现它对高血压肾病也有较好地治疗作用，高血压肾病虽然也属于肾脏疾病领域，但是和公司已申请的专利，有着不同的发病机理，同已保护的三种疾病有很大的区别。通过分析肾康注射液药物组成，它可能既可以降低血压，又可对肾脏有较好的保护作用。其一，肾康注射液具有降逆泻浊、益气活血、通腑利湿的功效已经得到大量动物实验和临床试验证实，它可以有效延缓肾小球的硬化、防止肾间质纤维化和调节多种细胞因子含量。其二，方中的丹参具有活血化瘀、改善微循环、促进组织修复与再生以及抑制过度增生的成纤维细胞的作用，可扩张外周和保护血管，改善高血压疾病；红花可抑制血栓形成、降低纤维蛋白原和凝血酶作用，减轻凝血酶对内皮细胞的损伤及刺激作用、改善肾脏的血液循环，降低血管阻力、降低红细胞刚性指数，增强红细胞的变形能力及携氧能力。

发明内容

本发明提供了肾康注射液的一种新用途，即肾康注射液在制备治疗高血压肾病药物中的应用，可为临床上治疗高血压肾病提供一种新的治疗药物。

肾康注射液是由下述重量份配比的原料药制成：大黄7-15、丹参6-15、红花8-15和黄芪15-45。

本发明的目的在于提供肾康注射液在治疗高血压肾病药物中的应用。

本发明肾康注射液的制备方法如下：取大黄、丹参，经1-3次水提，合并水提液，浓缩后经过两次醇沉和明胶除鞣后，取上清液过滤澄明，回收乙醇，加入注射用水，冷藏，取上清液浓缩，加入90-95％乙醇，静置，回收乙醇，再次加入注射用水；取上清液，加入活性炭，调pH值，灭菌，得到大黄和丹参提取液，备用；取红花、黄芪，经1-3次水提，合并水提液，浓缩，经过两次醇沉，回收乙醇，再次加入注射用水，冷藏，取上清液，加入活性炭，过滤，冷藏，调pH值，灭菌，得到红花和黄芪提取液，备用；将上述得到大黄和丹参提取液以及红花和黄芪提取液合并，再加入注射用水稀释，搅拌均匀，超滤，调pH值，药液依次经装有微孔滤膜的过滤器过滤后灌封，经灭菌，制成肾康注射液。

本发明的肾康注射液也可采用常规的制备注射液的方法制备。

具体实施例