[发明专利]具有阿拉伯树胶粘合剂的双层口用粘附性片剂

权利要求书

1.具有阿拉伯树胶粘合剂的双层压缩粉末的口用粘附性片剂，其经包括以下步骤的方法用压片机制备：

(a)提供具有环形冲模，下冲头及上冲头的压片机，所述环形冲模具有穿过所述冲模的垂直通道，所述下冲头能相对于冲模位于通道内的端部垂直移动，所述下冲头能相对于进入冲模并从冲模缩回的端部垂直移动；

(b)在冲模内放置第一量的第一粉末；

(c)将上冲头端部插入冲模并夯实第一粉末；

(d)从冲模缩回上冲头端部，并且在冲模内放置第二量的第二粉末；

(e)将上冲头端部插入冲模，并且将两个冲头向彼此压缩将第一粉末和第二粉末压缩在一起以形成片剂；以及

(f)从冲模排出片剂；其中

(g)第一粉末或第二粉末之一是包含至少50％的阿拉伯树胶的粘附性粉末，第一粉末或第二粉末的另一种包含将被释放到口腔内唾液中的成分。

2.权利要求1的片剂，其中的粘附性粉末包含80％以上的阿拉伯树胶。

3.权利要求2的片剂，其中的粘附性粉末包含约99％的阿拉伯树胶。

4.权利要求1的片剂，其中第二粉末是粘附性粉末。

5.权利要求4的片剂，其中第一粉末的量大于第二粘附性粉末的量。

6.权利要求4的片剂，其中下冲头端部被制成碟形，上冲头端部大体上是扁平的以形成在口用粘附性一侧大体上是扁平的并且在另一侧是圆形的片剂。

7.具有阿拉伯树胶粘合剂的双层压缩粉末的口用粘附性片剂，其用于将成分释放到唾液中，经包括以下步骤的方法用压片机制备：

(a)提供具有环形冲模，下冲头及上冲头的压片机，所述环形冲模具有穿过所述冲模的垂直通道，所述下冲头能相对于冲模位于通道内的端部垂直移动，所述下冲头能相对于进入冲模并从冲模缩回的端部垂直移动；

(b)在冲模内放置第一量的第一粉末，所述第一粉末中具有将被释放到口腔内的唾液中的成分；

(c)将上冲头端部插入冲模并夯实第一粉末；

(d)从冲模缩回上冲头端部，并且在冲模内放置第二量的第二粘附性粉末，所述第二粘附性粉末包含至少50％的将粘附在口腔内的阿拉伯树胶；

(e)将上冲头端部插入冲模，并且将两个冲头向彼此压缩将第一粉末和粘附性粉末压缩在一起以形成片剂；以及

(f)从冲模排出片剂。

8.权利要求7的片剂，其中的粘附性粉末包含80％以上的阿拉伯树胶。

9.权利要求8的片剂，其中的粘附性粉末包含约99％的阿拉伯树胶。

10.权利要求7的片剂，其中第一粉末的量大于粘附性粉末的量。

11.权利要求8的片剂，其中下冲头端部被制成碟形，上冲头端部大体上是扁平的以形成在口用粘附性一侧大体上是扁平的并且在另一侧是圆形的片剂。

12.具有阿拉伯树胶粘合剂，用于将成分释放到唾液中的双层压缩粉末的口用粘附性片剂，其包含：

(a)压缩粉末的成分释放层，所述成分释放层未被覆盖，并且当置于口腔内时暴露于唾液，唾液导致所述成分释放层的溶解或浸蚀从而向唾液中释放成分；以及

(b)压缩粉末的粘附层，所述粘附层未被覆盖，并且当置于口腔内时靠着湿表面，与表面粘附，该粘附层包含至少50％的阿拉伯树胶。

13.权利要求12的片剂，其中的粘附层包含80％以上的阿拉伯树胶。

14.权利要求12的片剂，其中的粘附层包含约99％的阿拉伯树胶。

15.权利要求12的片剂，其中片剂在口用粘附性一侧大体上是扁平的并且在另一侧是圆形的。

16.权利要求12的片剂，其中成分释放层比粘附层厚。