[发明专利]盐酸曲美他嗪片的制备方法

权利要求书

1.一种盐酸曲美他嗪片的制备方法，其特征在于按以下制备方法进行制备：

(1)加入部分处方量的盐酸曲美他嗪原料和填充剂混合制粒；

(2)将湿颗粒使用真空抽入沸腾床内干燥；

(3)将剩余的的盐酸曲美他嗪原料溶于溶剂中，喷入步骤(2)中制得的流化的盐酸曲美他嗪颗粒上；

(4)将步骤(3)中制得的颗粒，加入崩解剂和润滑剂总混后压片即得本发明的盐酸曲美他嗪片；

所述的步骤(1)中所加入的盐酸曲美他嗪原料比例小于处方量的一半。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸曲美他嗪片的制备方法，其特征在于步骤(1)中所述的填充剂选自微晶纤维素、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、蔗糖中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸曲美他嗪片的制备方法，其特征在于步骤(1)中所述的所加入的盐酸曲美他嗪原料比例为处方量的1/3。

4.根据权利要求1所述的一种盐酸曲美他嗪片的制备方法，其特征在于步骤(2)中所述的颗粒干燥过程中干燥至水分至4～8％。

5.根据权利要求1所述的一种盐酸曲美他嗪片的制备方法，其特征在于步骤(2)中所述的颗粒干燥过程中干燥至水分至5～6％。

6.根据权利要求1所述的一种盐酸曲美他嗪片的制备方法，其特征在于步骤(3)中所述的溶解盐酸曲美他嗪的溶剂选自乙醇、纯化水、丙二醇、或异丙醇及其它们的水溶液。

7.根据权利要求1所述的一种盐酸曲美他嗪片的制备方法，其特征在于步骤(3)中所述的溶解盐酸曲美他嗪的溶剂为30～50％的乙醇溶液或纯化水。

8.根据权利要求1所述的一种盐酸曲美他嗪片的制备方法，其特征在于步骤(4)中所述的崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲淀粉钠、低取代羟丙甲纤维素、预胶化淀粉中的一种或多种。

9.根据权利要求1所述的一种盐酸曲美他嗪片的制备方法，其特征在于步骤(4)中所述的润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁。

10.根据权利要求1所述的一种盐酸曲美他嗪片的制备方法，其特征在于所述的盐酸曲美嗪原料喷入的工艺参数如下：

设置进风温度45-100℃，预热赋形剂至设定温度，开启风机30-50HZ，喷浆速度2-15HZ，调整雾化压力0.2-0.5Mpa，盐酸曲美他嗪溶液喷入呈沸腾状态的颗粒中，喷雾完成后，保持风机于最大风量干燥15-30min。