[发明专利]房性心动过速标测导管及其制备方法

权利要求书

1.一种房性心动过速标测导管，设有导管(5)，其特征在于：所述导管(5)的近端连接有连接头(13)，导管(5)的远端为直线段的前端管(4)与圆弧段，前端管(4)上套置有环电极(1)，圆弧段上套置有环电极(1)，圆弧段端部连接有端电极(2)；所述环电极(1)、端电极(2)经导线(14)与连接头(13)的插针电连接。

2.根据权利要求1所述的房性心动过速标测导管，其特征在于：所述导管(5)的近端连接有手柄(16)，手柄(16)的近端端部连接连接头(13)。

3.根据权利要求2所述的房性心动过速标测导管，其特征在于：所述端电极(2)经弹性线(15)与手柄(16)连接。

4.根据权利要求3所述的房性心动过速标测导管，其特征在于：所述圆弧段为管状的双腔管(3)，双腔管(3)的外径为2.0-2.8mm，长为50-100mm，由同轴的两个管套置构成，双腔管(3)具有弹性，自由状态为圆弧状，圆弧的曲率半径为7-100mm。

5.根据权利要求4所述的房性心动过速标测导管，其特征在于：所述导线(14)设置在双腔管(3)的内管与外管之间，弹性线(15)设置在双腔管(3)的内管内。

6.根据权利要求5所述的房性心动过速标测导管，其特征在于：所述前端管(4)的外径为1.40-2.40mm，内径为1.00-2.00mm，长10-100mm。

7.根据权利要求6所述的房性心动过速标测导管，其特征在于：所述导管(5)的外径为1.40-2.40mm，内径为1.00-2.00mm，长650-1100mm；所述导管(5)、前端管(4)和双腔管(3)制成为一体。

8.根据权利要求7所述的房性心动过速标测导管，其特征在于：所述双腔管(3)装有1-10个环状的环电极(1)，环电极(1)的外径为1.40-2.40mm，内径为1.00-2.00mm，长1-10mm；所述双腔管(3)的远端端部装有端电极(2)，端电极(2)外径为1.40-2.40m，长度为1-4mm；所述端电极(2)与环电极(1)、环电极(1)之间的间隔为3mm、4mm、5mm、6mm或10mm，或从近端至远端按2mm、8mm、2mm、…，或2mm、5mm、2mm、…的规律排列；所述前端管(4)装有个1-10个环电极(1)，环电极(1)的外径为1.40-2.40mm，内径为1.00-2.00mm，长1-10mm，环电极(1)之间的间隔为3mm、4mm、5mm、6mm或10mm，或从近端至远端按2mm、8mm、2mm、…或2mm、5mm、2mm、…的规律排列；所述双腔管(3)的最近端环电极(1)与前端管(4)的最远端环电极(1)之间的间隔为10-200mm。

9.根据权利要求2所述的房性心动过速标测导管，其特征在于：所述手柄(16)设有手柄壳(12)，手柄壳(12)内设有活动杆(7)，活动杆(7)伸出手柄壳(7)的远端，与锁紧件(6)螺纹连接，活动杆(7)中部和近端端部的周缘开有密封槽，密封槽内设有密封圈(8)；活动杆(7)的中部开有长度尺寸方向与活动杆(7)轴线一致的长槽，长槽内设有轴线与活动杆(7)轴线垂直的柱状活动件(9)，活动件(9)可在长槽内沿活动杆(7)轴向移动；活动杆(7)的近端、手柄壳(12)内设有圆柱状的内芯(10)，内芯(10)中部、与内芯(10)轴线垂直装有固定柱(11)。

10.一种房性心动过速标测导管的制备方法，包括以下步骤：一、制备各零件，制作导管，采用尼龙弹性体Pebax5533管，外径为1.40-2.40mm，内径为1.00-2.00mm，长650-1100mm的导管，在导管的远端冠状窦标测段弯曲成型后钻1-10个小孔，小孔间隔为等间隔3mm、4mm、5mm、6mm或10mm，或从近端至远端按2mm、8mm、2mm、…，或2mm、5mm、2mm、…的规律排列，在冠状窦标测段最近端的小孔距离10-200mm处，开始钻1-10个小孔，小孔间隔为等间隔3mm、4mm、5mm、6mm或10mm，或从近端至远端按2mm、8mm、2mm、…，或2mm、5mm、2mm、…规律排列；端电极采用不锈钢或铂铱合金，外径为1.40-2.40mm，长度为1-4mm；环电极采用不锈钢或铂铱合金，外径为1.40-2.40mm，内径为1.00-2.00mm，长1-10mm，环电极的数量为2-20个；制作导线，将的铜线直径为0.1-0.5mm，外部带聚氨酯涂层的线650-1100mm，两端剥去聚氨酯涂层，露出铜线0.2cm，得到导线；弹性线采用直径为0.20-0.40mm，长度为650-1100mm的镍钛线。手柄壳、锁紧件、活动杆、内芯材料为聚甲醛树脂，按现有技术注塑得到，活动件材料为不锈钢，按现有技术加工得到，固定柱为铝合金，按现有技术加工得到，密封圈采用外径为0.5mm，厚度为0.1mm的硅橡胶密封圈；所述冠状窦标测段的成型模具为丝状，远端为一段圆弧的弯曲部分，弯曲部分的曲率半径为70-100mm，将成型模具穿入导管内，将导管在20-100秒时间至加热温度为100-300℃，加热时间为100-800秒，冷却时间为100-800秒，从导管上抽出成型模具；二、将每根导线的一端分别焊接到端电极一端和环电极内，并把弹性线的一端焊接到端电极一端，将导线另一端分别从小孔中伸进导管，将连接端电极的一根导线、弹性线的另一端从导管的远端伸进导管，将焊接有导线的环电极套置在远端标测导管上，将焊接有导线、弹性线的端电极装在远端标测导管端部；将两个密封8分别装入活动杆两个的密封槽内，将导线、弹性线另一端从导管近端拉出；将内芯装入手柄壳中，将固定柱装配在手柄壳的第二小孔与内芯的盲孔中，将弹性线和导线分别穿过活动杆，弹性线另一端固定在固定柱上，将活动杆插入手柄壳中，将活动件旋入活动杆的孔，并伸进长槽中，将锁紧件旋在活动杆远端端部；将连接头插入手柄壳近端的孔内，导线分别焊接连接到连接头的插针内，完成房性心动过速标测导管的制作。