[发明专利]一种雷贝拉唑钠晶体化合物及其制备方法

权利要求书

1.一种雷贝拉唑钠晶体化合物，其特征在于，所述的雷贝拉唑钠晶体化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在5.8°、7.5°、12.1°、12.8°、13.3°、15.6°、16.7°、18.3°、20.4°、25.7°、26.8°、和31.5°处显示出特征衍射峰。

2.根据权利要求1所述的雷贝拉唑钠晶体化合物，其特征在于，所述的雷贝拉唑钠晶体化合物的熔点为162～163℃。

3.一种权利要求1或2所述的雷贝拉唑钠晶体化合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：

1)将原料药雷贝拉唑钠加入水中，搅拌，溶解，得到雷贝拉唑钠水溶液；

2)在搅拌下向上述雷贝拉唑钠水溶液中加入四氢呋喃和甲醇的混合溶液，25-35℃下活性炭保温脱色，过滤，得滤液；

3)将滤液滴入乙腈中，冷却析晶，过滤，真空干燥，即得。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中水的体积与原料药雷贝拉唑钠的质量比为5～10∶1。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中四氢呋喃和甲醇的混合溶液与步骤1)中水的体积比为1～3∶1。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的四氢呋喃和甲醇的混合溶液中四氢呋喃和甲醇的体积比为3～6∶1。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述搅拌的速度为250～300r/min。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤3)中乙腈的体积与四氢呋喃和甲醇的混合溶液的体积比为3～5∶1。

9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤3)中所述的冷却为冷却至5～8℃。