[发明专利]用于治疗心脑血管疾病的无糖型益脑宁片及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗心脑血管疾病的无糖型益脑宁片，其特征在于，通过用微晶纤维素代替原方中的蔗糖制备得到，其有效配方组分及其重量百分比含量为：益脑宁片水提干膏粉：26.4％-27.3％、麦芽粉27.3％、制何首乌粉13.6％、益脑宁片醇提干膏粉：8.6％-9.5％、天麻粉：8.2％、琥珀粉：2.7％、微晶纤维素：13.2％-11.4％。

2.根据权利要求1所述的益脑宁片，其特征是，所述的益脑宁片水提干膏粉，是由党参、炙黄芪、制何首乌、赤芍、墨旱莲、灵芝、山楂、钩藤、地龙九味药材加水煎煮、真空干燥、粉碎而得，采用符合2010版《中国药典》益脑宁片项下标准的生产方法制备得到，其中的二苯乙烯苷的有效含量大于0.2％wt.。

3.根据权利要求1所述的益脑宁片，其特征是，所述的益脑宁片醇提干膏粉：是由丹参、槲寄生、女贞子三味药材经70％乙醇溶液提取、干燥、粉碎而得，采用符合2010版《中国药典》益脑宁片项下标准的生产方法制备得到，其中的丹参酮IIA的有效含量大于0.1％wt.。

4.根据权利要求1所述的益脑宁片，其特征是，所述的麦芽粉、制何首乌粉、天麻粉和琥珀粉均采用符合2010版《中国药典》的中药材标准生产方法，经灭菌、粉碎制备得到，制何首乌粉中二苯乙烯苷的含量大于0.7％wt.；天麻粉中天麻素的含量大于0.3％wt.；并且麦芽粉、琥珀粉的TLC鉴别符合标准。

5.根据权利要求1所述的益脑宁片，其特征是，所述的微晶纤维素采用市售产品，符合2010版《中国药典》标准。

6.一种根据上述任一权利要求所述益脑宁片的制备方法，其特征在于，通过将益脑宁片水膏粉、益脑宁片醇膏粉、麦芽粉、制何乌粉、天麻粉、琥珀粉、微晶纤维素、乙醇和滑石粉分别称量配比后混合均匀，然后加乙醇溶液为润湿剂制成软材并投入摇摆式颗粒机中过筛制粒，最后将制成的颗粒经干燥、整粒后加入滑石粉总混，压片、包衣、包装。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是，所述的乙醇溶液是指：含量为78％wt.的乙醇水溶液。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是，所述的过筛制粒是指：采用20目不锈钢筛制粒。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是，所述的干燥的温度为50℃-60℃。