[发明专利]载有胰岛素聚集体的长效控制血糖浓度的药物控释体系及制备方法

权利要求书

1.一种载有胰岛素聚集体的长效控制血糖浓度的药物控释体系，其特征在于由基底及重叠或包覆在基底上的具有pH敏感性的聚合物层和胰岛素聚集体层组成，基底、具有pH敏感性的聚合物层、胰岛素聚集体层相互之间通过静电作用结合成一体；

或由基底及重叠或包覆在基底上的具有pH敏感性的聚合物层、蛋白质层和胰岛素聚集体层组成，基底、具有pH敏感性的聚合物层、蛋白质层、胰岛素聚集体层相互之间通过静电作用结合成一体；

所述基底为平板、微球或医疗器械，所述平板或微球由有机玻璃、石英、云母中的一种制作。

2.根据权利要求1所述载有胰岛素聚集体的长效控制血糖浓度的药物控释体系，其特征在于具有pH敏感性的聚合物层和胰岛素聚集体层在基底上的包覆顺序可以是具有pH敏感性的聚合物层、胰岛素聚集体层的所有组合方式，或具有pH敏感性的聚合物层、蛋白质层和胰岛素聚集体层在基底上的包覆顺序可以是具有pH敏感性的聚合物层、蛋白质层、胰岛素聚集体层的所有组合方式。

3.一种载有胰岛素聚集体的长效控制血糖浓度的药物控释体系，其特征在于由基底及包覆在基底上的具有pH敏感性的聚合物层和蛋白质层组成，基底、具有pH敏感性的聚合物层、蛋白质层相互之间通过静电作用结合成一体；

或由基底及包覆在基底上的具有pH敏感性的聚合物层、蛋白质层、胰岛素聚集体层组成，基底、具有pH敏感性的聚合物层、蛋白质层、胰岛素聚集体层相互之间通过静电作用结合成一体；

所述基底为胰岛素聚集体颗粒。

4.根据权利要求3所述载有胰岛素聚集体的长效控制血糖浓度的药物控释体系，其特征在于具有pH敏感性的聚合物层和蛋白质层在基底上的包覆顺序可以是具有pH敏感性的聚合物层、蛋白质层的所有组合方式，或具有pH敏感性的聚合物层、蛋白质层和胰岛素聚集体层在基底上的包覆顺序可以是具有pH敏感性的聚合物层、蛋白质层、胰岛素聚集体层的所有组合方式。

5.根据权利要求1至4中任一权利要求所述载有胰岛素聚集体的长效控制血糖浓度的药物控释体系，其特征在于胰岛素聚集体为牛胰岛素聚集体、重组人胰岛素聚集体、猪胰岛素聚集体中的一种。

6.根据权利要求1至4中任一权利要求所述载有胰岛素聚集体的长效控制血糖浓度的药物控释体系，其特征在于具有pH敏感性的聚合物为聚甲基丙烯酸-N，N-二甲氨基乙酯、聚甲基丙烯酰胺丙基二甲基胺、聚丙烯酸二甲氨基乙酯、聚甲基丙烯酸酯、壳聚糖中的一种，分子量为1～1000kda。

7.根据权利要求1至4中任一权利要求所述载有胰岛素聚集体的长效控制血糖浓度的药物控释体系，其特征在于蛋白质为葡萄糖氧化酶或过氧化氢酶。