[发明专利]黄豆苷元固体分散微丸胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种黄豆苷元固体分散微丸胶囊，包括空白丸芯、助溶剂和固体分散载体材料，其特征是以水为制备溶剂，其各组分配比如下：

组分               mg/粒胶囊

黄豆苷元               50

助溶剂               25~100

载体材料             50~150

空白丸芯             50~100

其中：助溶剂选自醋酸钠、葡甲胺、氢氧化钠、碳酸钙、烟酰胺、精氨酸、碳酸氢钠中的一种或几种；载体材料为聚维酮K30。

2.根据权利要求1所述的黄豆苷元固体分散微丸胶囊，其特征是微丸胶囊的各组分配比为：

组分               mg/粒胶囊

黄豆苷元             50

葡甲胺               25

醋酸钠               25

聚维酮K30           100

空白丸芯             50。

3.根据权利要求1或2所述的黄豆苷元固体分散微丸胶囊，其特征是所述空白丸芯是30~60目之间的淀粉丸芯、微晶丸芯、蔗糖丸芯的一种。

4.根据权利要求1或2所述的黄豆苷元固体分散微丸胶囊的制备方法，其特征是：以水为制备溶剂，在制备过程中除去，步骤如下：（1）将处方量的助溶剂、聚维酮K30加入全量水中，加热至60℃溶解；（2）在步骤（1）的溶解液中缓缓加入黄豆苷元，搅拌使溶解；（3）流化床底喷工艺将步骤（2）溶解液喷于空白丸芯上；（4）上药后继续干燥至水分5%以内得含药微丸；（5）测中间体含量，灌胶囊，铝塑即得黄豆苷元固体分散微丸胶囊成品。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：制备过程中，溶剂水的添加量为100-200mg/粒胶囊。