[发明专利]十五味乳鹏制剂的检测方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药制剂的检测方法。

背景技术

十五味乳鹏丸是藏医传统验方，处方由贝噶、宽筋藤、决明子、渣驯膏、黄葵子、藏菖蒲、巴夏嘎、儿茶、诃子(去核)、安息香、毛诃子、铁棒锤(制)、木香、余甘子、麝香十五味药材组成。可消炎止痛，干黄水，用于关节红肿疼痛，发痒，痛风，黄水积聚。

目前使用的十五味乳鹏丸记载于《中华人民共和国卫生部药品标准1995年版藏药第一册：

藏药名：毕琼久埃日布

拼音名：Shiwuwei Rupeng Wan

书页号：C1-199    标准编号：WS3-BC-0196-95

【处方】贝噶150g、宽筋藤150g、决明子120g、渣驯膏75g、黄葵子120g、藏菖蒲120g、巴夏嘎110g、儿茶75g、诃子150g、安息香60g、毛诃子150g、铁棒锤75g、木香150g、麝香1.5g、余甘子150g。

【制法】以上十五味，除渣驯膏、麝香外，其余粉碎成细粉，过筛，加入人工麝香细粉，混匀，用渣驯膏加适量水泛丸，阴干即得。

【性状】本品为棕褐色水丸；气微香，味苦。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。

【功能与主治】消炎止痛，干黄水。用于关节红肿疼痛，发痒，痛风，黄水积聚。

【用法与用量】一次2～4丸，一日2次。

【规格】每10丸重3g。

【贮藏】密闭，置阴凉干燥处

目前尚未有十五味乳鹏制剂的检测方法，也没有对方中的毒性成分进行含量检测的方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种十五味乳鹏制剂的检测方法，所述检测方法具有专属性强、重现性好、操作简便等优点。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

一种十五味乳鹏制剂的检测方法，该制剂原料药组成为：乳香150g、宽筋藤150g、决明子120g、渣驯膏75g、黄葵子120g、藏菖蒲120g、巴夏嘎110g、儿茶75g、去核的诃子150g、安息香/苦奎那布60g、毛诃子150g、铁棒锤(制)75g、木香/川木香150g、麝香/人工麝香1.5g、余甘子150g；该方法包括下述鉴别和/或检查方法的一种或几种：过薄层层析对制剂中的川木香、决明子、藏菖蒲进行定性鉴别，以及检查制剂中乌头碱含量。

具体地，川木香的定性鉴别包括：

1a)制备川木香供试品溶液、川木香对照药材溶液、不含川木香的阴性样品溶液；

2a)按照薄层色谱法《中国药典》2010版一部附录VI B试验，分别吸取步骤1a)所获得的供试品溶液、对照药材溶液、阴性样品溶液并点样于同一硅胶G薄层板上；

3a)以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯为展开剂，将步骤2a)所获得的薄层板放置在展开缸中饱和、展开、取出、晾干，喷以香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰，薄层色谱中，在与川木香对照药材色谱相应的位置上，供试品色谱显相同颜色的斑点；

决明子的定性鉴别包括：

1b)制备决明子供试品溶液、决明子对照药材溶液、不含决明子的阴性样品溶液；

2b)按照薄层色谱法《中国药典》2010版一部附录VI B试验，分别吸取步骤1b)所获得的供试品溶液、对照药材溶液、阴性样品溶液并点样于同一硅胶G薄层板上；

3b)以石油醚-甲酸乙酯-甲酸的上层液为展开剂，将步骤2b)所获得的薄层板放置在展开缸中饱和、展开、取出、晾干，紫外光灯下检视，薄层色谱中，在与决明子对照药材色谱相应的位置上，供试品色谱显相同颜色的荧光斑点；

藏菖蒲的定性鉴别包括：

1c)制备藏菖蒲供试品溶液、藏菖蒲对照药材溶液、不含藏菖蒲的阴性样品溶液；

2c)按照薄层色谱法《中国药典》2010版一部附录VI B试验，分别吸取骤1c)所获得的供试品溶液、对照药材溶液、阴性样品溶液并点样于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上；

3c)以石油醚-乙酸乙酯为展开剂，将步骤2c)所获得的薄层板放置在展开缸中饱和、展开、取出、晾干，紫外光灯下检视；薄层色谱中，在与藏菖蒲对照药材色谱相应的位置上，供试品色谱显相同颜色的暗斑点；

乌头碱含量检查包括：

1d)制备乌头碱供试品溶液、乌头碱对照品溶液；