[发明专利]十五味乳鹏制剂的检测方法

权利要求书

1.一种十五味乳鹏制剂的检测方法，该制剂原料药组成为：乳香150重量份、宽筋藤150重量份、决明子120重量份、渣驯膏75重量份、黄葵子120重量份、藏菖蒲120重量份、巴夏嘎110重量份、儿茶75重量份、去核的诃子150重量份、安息香/苦奎那布60重量份、毛诃子150重量份、铁棒锤(制)75重量份、木香/川木香150重量份、麝香/人工麝香1.5重量份、余甘子150重量份；

该方法包括下述鉴别和/或检查方法的一种或几种：

通过薄层层析对制剂中的川木香、决明子、藏菖蒲进行定性鉴别，以及检查制剂中乌头碱含量。

2.如权利要求1所述的检测方法，其中，川木香的定性鉴别包括：

1a)制备川木香供试品溶液、川木香对照药材溶液、不含川木香的阴性样品溶液；

2a)按照薄层色谱法《中国药典》2010版一部附录VI B试验，分别吸取步骤1a)所获得的供试品溶液、对照药材溶液、阴性样品溶液，并点样于同一硅胶G薄层板上；

3a)以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯为展开剂，将步骤2a)所获得的薄层板放置在展开缸中饱和、展开、取出、晾干，喷以香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰，薄层色谱中，在与川木香对照药材色谱相应的位置上，供试品色谱显相同颜色的斑点；

决明子的定性鉴别包括：

1b)制备决明子供试品溶液、决明子对照药材溶液、不含决明子的阴性样品溶液；

2b)按照薄层色谱法《中国药典》2010版一部附录VI B试验，分别吸取步骤1b)所获得的供试品溶液、对照药材溶液、阴性样品溶液，并点样于同一硅胶G薄层板上；

3b)以石油醚-甲酸乙酯-甲酸的上层液为展开剂，将步骤2b)所获得的薄层板放置在展开缸中饱和、展开、取出、晾干，紫外光灯下检视，薄层色谱中，在与决明子对照药材色谱相应的位置上，供试品色谱显相同颜色的荧光斑点；

藏菖蒲的定性鉴别包括：

1c)制备藏菖蒲供试品溶液、藏菖蒲对照药材溶液、不含藏菖蒲的阴性样品溶液；

2c)按照薄层色谱法《中国药典》2010版一部附录VI B试验，分别吸取骤(1c)所获得的供试品溶液、对照药材溶液、阴性样品溶液，并点样于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上；

3c)以石油醚-乙酸乙酯为展开剂，将步骤2c)所获得的薄层板放置在展开缸中饱和、展开、取出、晾干，紫外光灯下检视；薄层色谱中，在与藏菖蒲对照药材色谱相应的位置上，供试品色谱显相同颜色的暗斑点；

乌头碱含量检查包括：

1d)制备乌头碱供试品溶液、乌头碱对照品溶液；

2d)按照薄层色谱法《中国药典》2010年版一部附录VI B试验，分别吸取步骤1d)所获得的供试品溶液，乌头碱对照品溶液，并点样于同一硅胶G薄层板上；

3d)以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺为展开剂，将步骤2d)所获得的薄层板放置在展开缸中饱和、展开、取出、晾干，喷以稀碘化铋钾试液，薄层色谱中，供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。