[发明专利]一种具有治疗失眠作用的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，具体涉及一种具有治疗失眠作用的药物组合物及其制备方法和其应用。

背景技术

现现代社会，人们压力大，工作、生活都处于一种很紧张的状态，许多人都有睡眠障碍。根据中华医学会精神病学分会发布的“世界睡眠日”调查显示，中国有45%的人存在睡眠障碍——5亿人睡不好，而且这个数字还在不断的上升。由于睡眠质量不高，导致人们身体状况逐渐变差，对工作和生活造成较大的负面影响，大部分存在睡眠问题的人们选择化学药品，如安定等药物辅助睡眠，但是化学药品存在较大的不良反应，有些有较强的依耐性，停药后睡眠质量反而更差。

中成药作为我国传统的疾病治疗手段，因其对人体多方面的整体调节作用，毒副作用小，标本兼治，且失眠患者普遍认为失眠属于神经衰弱（植物性神经紊乱），因此很有必要在中医理论基础上，根据辨证施治的原则，研究开发一种治疗失眠效果好，不良反应低的中药组合物。

   发明内容

发明目的：本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，治疗失眠效果确切，临床应用安全，不良反应低的药物组合物，本发明另一个目的是提供该药物组合物的制备方法及其应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有治疗失眠作用的药物组合物，它是由下列重量份数的原料药制成：黄芪1~5份、白术1~5份、党参1~5份、青蒿1~5份、地骨皮1~5份、鳖甲1~6份、生甘草1~5份、茯苓1~5份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗失眠作用的药物组合物，它是由下列重量份数的原料药制成：黄芪1~2份、白术1~2份、党参1~2份、青蒿1~2份、地骨皮1~2份、鳖甲1~3份、生甘草1~2份、茯苓1~2份。

作为更优选方案，以上所述的具有治疗失眠作用的药物组合物，它是由下列重量份数的原料药制成：黄芪1.5份、白术1.5份、党参1.5份、青蒿1.5份、地骨皮1.5份、鳖甲2份、生甘草1.2份、茯苓1.5份。

作为进一步的优选方案，以上所述的具有治疗失眠作用的药物组合物，它是由下列重量份数的原料药制成：黄芪1.55份、白术1.55份、党参1.55份、青蒿1.55份、地骨皮1.55份、鳖甲2.1份、生甘草1.25份、茯苓1.55份。

本发明所述的具有治疗失眠作用的药物组合物，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型等的药物，方便临床服用。

本发明提供的中药组方，根据中医药理论，采用辨证论治进行配伍组方，其中黄芪味甘，气微温，入手太阴、足太阴、手少阴之经，黄芪乃补气固表之圣药；白术苦、甘，温。归脾、胃经；具有健脾益气，燥湿利水，止汗功效；党参，性平，味甘、微酸，归脾、肺经，具有很好的补中益气，健脾益肺功效；青蒿，苦，辛，寒，归肝、胆经，具有清透虚热，凉血除蒸，凉血等功效；地骨皮，性味性寒，味甘，具有凉血除蒸，清肺降火功效；鳖甲性咸、寒，具有滋肾潜阳，软坚散结等功效；茯苓性味甘、淡、平，归心经、肺经、脾经、肾经，具有利水渗湿等功效；甘草，性甘，平，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，具有清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药功效；整方根据中医药理论，采用辨证论治进行配伍组方，临床实验表明具有很好的益气固表，健脾益肺、凉血清热、滋肾潜阳等功效，能够明显改善睡眠质量。

本发明提供的具有治疗失眠作用的药物组合物，可以将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂剂型药物。

将本发明提供的药物组合物的各原料的提取物制成口服液时, 将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH值， 制成口服液。

本发明提供的药物组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

本发明提供的药物组合物的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

将本发明提供的药物组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明所述的具有治疗失眠作用的药物组合物的制备方法，其包括以下步骤：