[发明专利]一种三子丹口服液及其制备方法

权利要求书

1.一种三子丹口服液，其特征在于，所述原料药的质量百分组成如下：诃子10-45%、川楝子10-45%和栀子10-45%。

2.如权利要求1所述的三子丹口服液，其特征在于，由下法制得：原料药粉碎、水提后减压浓缩，然后浓缩液澄清后得到。

3.权利要求1所述三子丹口服液的制备方法，其特征在于，按照质量百分组成取原料药后，粉碎成粗粉，然后加入原料药质量10-14倍的水回流提取0.5-2h；提取液过滤后减压浓缩至原料药的质量，再加入澄清剂澄清后，加入防腐剂、稀释、灌装。

4.如权利要求3所述的三子丹口服液的制备方法，其特征在于，所述的澄清剂为101澄清剂。

5.如权利要求4所述的三子丹口服液的制备方法，其特征在于，澄清剂加入时以质量浓度为4-6%的水溶液形式加入，加入的量为减压浓缩后获得药液质量的6-10%。

6.如权利要求5所述的三子丹口服液的制备方法，其特征在于，澄清后，加入澄清液质量0.1-0.4%的苯甲酸钠，然后加水至药液与原料药质量比为1:1，灌装即得。

7.如权利要求3-6之一所述的三子丹口服液的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）按重量百分比称取：诃子10%-45%、川楝子10%-45%、栀子10%-45%，将上述原药材粉碎成粗粉，加水12倍量，连续回流提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至药液与原料药质量比为1:1，放置室温；

（2）加入药液质量8%的质量浓度为5% 的101澄清剂的水溶液，搅拌20min，冷库放置24小时，取上清液离心，加入上清液质量0.3%的苯甲酸钠，加水至药液与原料药质量比为1:1，在线灭菌，灌装即得。

8.如权利要求7所述的三子丹口服液的制备方法，其特征在于，离心的转速为15000r/min。