[发明专利]一种布洛芬钠脂质体固体制剂及其制法

权利要求书

1.一种布洛芬钠脂质体，其特征在于主要由基于重量份计的以下成分制成：

其中优选地，二鲸蜡磷酸酯与卵磷脂的重量之比为1∶1，二鲸蜡磷酸酯和卵磷脂的重量之和与胆固醇的重量之比为1∶1～3∶1。

2.根据权利要求1的布洛芬钠脂质体，其特征在于主要由基于重量份计的以下成分制成：

其中优选地，二鲸蜡磷酸酯与卵磷脂的重量之比为1∶1，二鲸蜡磷酸酯和卵磷脂的重量之和与胆固醇的重量之比为1∶1～2∶1。

3.一种制备权利要求1或2的布洛芬钠脂质体的方法，其特征在于包括以下步骤：

(a)将布洛芬钠、二鲸蜡磷酸酯、卵磷脂、胆固醇和吐温80溶解于有机溶剂中，搅拌使其溶解；

(b)将上述溶液置于茄形瓶中，50℃水浴减压除去有机溶剂，在瓶壁上形成均匀透明薄膜；

(c)向茄形瓶中加入缓冲溶液，继续在50℃水浴常压旋转，使薄膜溶胀水合；

(d)将上述溶液用0.45μm微孔滤膜过滤，将滤液置于-20℃冰箱中冷冻过夜，然后取出融化，喷雾干燥制得布洛芬钠脂质体粉末。

4.根据权利要求3的方法，其特征在于，优选地(d)将上述溶液用0.45μm微孔滤膜过滤，将滤液置于-20℃冰箱中冷冻过夜，然后取出融化，反复冻融三次，喷雾干燥制得布洛芬钠脂质体粉末。

5.一种含布洛芬钠脂质体的固体制剂，其特征在于由权利要求1或2所述的布洛芬钠脂质体和药学上可接受的其他赋形剂组成

6.根据权利要求5所述的固体制剂，其特征在于选自片剂、泡腾片、胶囊剂和颗粒剂等固体制剂。

7.根据权利要求5或6的固体制剂，其特征在于药学上可接受的其他赋形剂选自填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂份和润滑剂份等。

8.一种制备布洛芬钠脂质体固体制剂的方法，其特征在于所述方法包括以下步骤：

(e)将布洛芬钠脂质体粉末和稀释剂、崩解剂和粘合剂混合，过筛混合均匀，加入润湿剂制备软材，过筛制粒，干燥；

(f)将干颗粒和润滑剂混合均匀，过筛整粒；

(g)压片、填充胶囊或装袋，制得布洛芬钠脂质体固体制剂。

9.权利要求1所述的布洛芬钠脂质体在制备镇痛、消炎和解热特性的药物中的应用，其特别用于治疗炎性疾病和抗疼痛，如风湿性疾病、头痛、偏头痛、牙痛、背痛、肌肉疼痛、手术后疼痛等。

10.权利要求5所述的布洛芬钠脂质体固体制剂在制备镇痛、消炎和解热特性的药物中的应用，其特别用于治疗炎性疾病和抗疼痛，如风湿性疾病、头痛、偏头痛、牙痛、背痛、肌肉疼痛、手术后疼痛等。