[发明专利]一种黄体酮醇质体及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种黄体酮醇质体，其特征在于：将黄体酮包封于醇质体中，按以下重量百分比的组分制成：

黄体酮            0.05~0.5%

脂质材料          1~8%

胆固醇            0~0.6%

非离子表面活性剂  0~3%

短链醇类              20~40%

余量为水。

2.如权利要求1所述的黄体酮醇质体，其特征在于：所述的脂质材料采用大豆磷脂、蛋黄卵磷脂、合成二棕榈酰-DL-α-磷脂酰胆碱中的一种或两种以上。

3.如权利要求1所述的黄体酮醇质体，其特征在于：所述的非离子表面活性剂采用吐温-60、吐温-80、苄泽-35、胆酸钠、脱氧胆酸钠中的一种或两种以上。

4.如权利要求1所述的黄体酮醇质体，其特征在于：所述的短链醇类采用乙醇、丙二醇、异丙醇中的一种或两种以上。

5.如权利要求1所述的黄体酮醇质体，其特征在于：所述的水为蒸馏水、去离子水或pH=6.5的磷酸盐缓冲溶液。

6.一种权利要求1-5任一权利要求所述黄体酮醇质体的制备方法，其特征在于步骤如下：

步骤1：将黄体酮、脂质材料、胆固醇与短链醇类等充分混合溶解制成醇相；将非离子表面活性剂和水充分混匀制成水相；

步骤2：水相和油相分别加热至30~50℃，保持温度不变，在搅拌条件下将醇相加到水相中，制成初乳；

步骤3：将初乳高压乳匀得到混悬液；

步骤4：搅拌醇质体混悬液15~30分钟，进行二次乳化；

步骤5：将混悬液置于0~4℃条件下，冷却固化，制得黄体酮醇质体。