[发明专利]一种治疗或预防动物疾病的药物

权利要求书

1.一种治疗或预防动物疾病的药物，其特征在于其药效成分是胸腺五肽。

2.权利要求1所述的药物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

A将一定量的胸腺五肽、辅料、溶解在缓冲溶液，制成内水相溶液；

B将药用高分子聚合物制成油相溶液；

C将上述含胸腺五肽的内水相溶液加入到油相溶液中，加入非离子表面活性剂，搅拌混合均匀，制成初乳；

D将辅料和锌盐充分溶解于水制成外水相溶液；

E将上述初乳加入到外水相溶液搅拌均匀，制成复乳W内/0/W外；

F将复乳W内/0/W外，转移到含盐水溶液中，搅拌均匀，使有机溶剂挥发，过滤，滤掉大颗粒，抽滤、洗涤、冻干，得微球注射剂。

3.权利要求1所述的药物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

A将一定量的胸腺五肽、辅料、溶解在缓冲溶液，制成内水相溶液；

B将药用高分子聚合物制成油相溶液；所述的药用高分子辅料选自壳聚糖、聚乙交酯-丙交酯、明胶、聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸、聚乙醇酸、聚乙烯醇、聚乙二醇、羟基乙酸、聚乳酸-聚乙二醇、聚羟基丁酸酯-羟基戊酸共聚物中的一种或两种以上的混合物；

C将上述含胸腺五肽的内水相溶液加入到油相溶液中，加入非离子表面活性剂，搅拌混合均匀，制成初乳；所述的非离子表面活性剂选自聚氧乙烯型非离子表面活性剂和多元醇型非离子表面活性剂，维生素E琥珀酸聚乙二醇酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物、泊洛沙姆、聚山梨酯或单硬脂酸甘油酯，硬酯酸聚氧乙烯酯或聚氧乙烯烷基醚、失水山梨醇酯、硬脂酸聚烃氧基酯中的一种或多种；所述非离子表面活性剂的用量为0.01-5毫克/毫升，以所述组合物的总重量计；

D将辅料和锌盐充分溶解于水制成外水相溶液；辅料选自：海藻酸钠、乙二醇、丙二醇、甘油、水溶性聚乙二醇，无机锌盐选自：碳酸锌、氯化锌、硝酸锌或硫酸锌，有机锌盐选自：醋酸锌、甘氨酸锌、柠檬酸锌、葡萄糖酸锌、乳酸锌、赖氨酸锌或蛋氨酸锌；

E将上述初乳加入到外水相溶液搅拌均匀，制成复乳W内/0/W外；

F将复乳W内/0/W外，转移到含盐水溶液中，搅拌均匀，使有机溶剂挥发，过滤，滤掉大颗粒，抽滤、洗涤、冻干，得微球；盐选自：氯化钠、氯化钙。

4.根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

A将一定量的胸腺五肽、乙二胺四乙酸钠、海藻糖、甘露醇、溶解在磷酸盐缓冲溶液，制成内水相溶液，胸腺五肽的含量为0.5-50毫克/毫升，乙二胺四乙酸钠0.1-2毫克/毫升、海藻糖0.5-5毫克/毫升、甘露醇0.5-5毫克/毫升；

B将壳聚糖-聚乳酸的聚合物用大豆油溶解制成油相溶液，壳聚糖-聚乳酸的聚合物的含量为0.1-0.5克/毫升；

C将上述含胸腺五肽的内水相溶液加入到油相溶液中，油相溶液与内水相溶液的比例为20∶1至2∶1，加入泊洛沙姆0.1-1毫克/毫升，使这两种溶液在温度5-30℃下搅拌混合均匀，制成初乳，在4-10℃下保存；

D将海藻酸钠和锌盐充分溶解于水制成外水相溶液，海藻酸钠的重量浓度为0.5-50毫克/毫升，锌盐的重量浓度为0.1-2毫克/毫升；

E将上述初乳加入到外水相溶液搅拌均匀，初乳与外水相溶液的比例为1∶50至1∶200，制成复乳W内/0/W外，在4-10℃下保存；

F将复乳W内/0/W外，转移到1-2毫克/毫升氯化钠和1-2毫克/毫升氯化钙的水溶液中，搅拌均匀，

G使有机溶剂在低压中挥发，过滤，滤掉大颗粒，抽滤、洗涤、真空冻干，得微球。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：

所述步骤C中的搅拌温度为5-30℃，搅拌速度为500-8000转/分，搅拌时间为0.2-0.5小时；所述步骤E中的搅拌温度为5-30℃，搅拌速度为100-3000转/分，搅拌时间为0.2-0.5小时；所述步骤F中的搅拌温度为5-30℃，搅拌速度为500-3000转/分，搅拌时间为0.2-0.5小时。

6.根据权利要求2-5任意一项所述的制备方法，其特征在于：有机溶剂挥发采用将上述复乳移入超临界装置的高压容器中，通入超临界二氧化碳，升压至7.4-10MPa，室温20-60分钟后释放，有机溶剂被超临界二氧化碳带走，微球溶胀沉析而出，过滤，滤掉大颗粒，抽滤、洗涤、真空冻干，得微球。