[发明专利]具有消炎、止痒和消毒杀菌功效的外用制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于领域，具体涉及具有消炎、止痒和消毒杀菌功效的外用制剂及其制备方法。

背景技术

神经性皮炎、湿疹、足癣、银屑病等以皮肤瘙痒为主要症状的常见、多发病。治疗上述疾病的药物多制成的软膏、乳膏及消毒制剂等外用制剂，以止痒为主。

中国专利公开号CN1939522A，申请号200510107769.4，治疗皮肤病的外用制剂及其制备方法：公开了一种由天然药物大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑为有效药物成分的治疗皮肤病的外用制剂，它是将大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草粉碎或将其加水煎煮，滤过，浓缩，干燥得浸膏粉后，与研细的冰片和薄荷脑加入外用药物制剂可以接受的辅助添加成分，混合均匀即得。

在临床上应用中，市售药物仅见制成软膏剂，即冰黄肤乐软膏，具有清热燥湿，活血祛风，止痒消炎的功效。用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、温疹、以及因各种真菌、细菌、微生物感染而致手、足、体癣及银屑病等瘙痒性皮肤病。但是在应用过程中发现，软膏易沾染衣服，难以清洗，涂抹后与正常皮肤颜色区别明显，虽然治疗效果显著，但是因涂抹后不方便，不好看，患者顺应性差。

发明人欲改善冰黄肤乐软膏在临床应用上患者顺应性差的缺陷。

发明内容

本发明所解决的技术问题是针对冰黄肤乐软膏进行改进，提高疗效及患者顺应性。

为解决本发明技术问题是通过以下技术方案实现的：改进现有冰黄肤乐软膏的提取方法，并将其制成适宜的外用制剂。

具体地，该外用制剂没有改变冰黄肤乐软膏本身的功效，依旧具有消炎、止痒和消毒杀菌功效。其原料药的重量配比为：大黄20-68份、姜黄1-40份、黄芩1-10份、甘草3-10份、硫黄20-40份、冰片0.1-6.5份、薄荷脑0.1-4.5份。

为了保证药物疗效，原料药的重量配比优选：大黄30-40份、姜黄20-30份、黄芩3-7份、甘草3-7份、硫黄20-25份、冰片0.1-3.5份、薄荷脑1.5-3.5份。

经过验证，原料药的最佳重量配比为大黄30份、姜黄20份、黄芩4份、甘草4份、硫黄20份、冰片2份、薄荷脑1.8份时，疗效最稳定，确切。

本发明的改进在于：本发明原料药的提取方法，其制备方法如下：

A、将大黄、姜黄、黄芩、甘草用水或醇提取后，得提取液，备用；

B、将提取液、硫黄、冰片、薄荷脑与药学上可接受的辅料按照药学上常规方法制备外用制剂。

其中，原料药中姜黄为含挥发性成分，在水或醇提取时，需收集其挥发油备用。

姜黄的提取条件为：加6-12倍量水提取，并收集挥发油，姜黄提取液过滤，浓缩，备用。

进一步地，加水量优选：加10倍量水提取。

进一步地，浓缩是将姜黄提取液浓缩至在50-60℃时密度为1.00～1.20。

进一步地，提取条件为：提取次数1-2次，每次1-2小时。

进一步地，挥发油收集时间优选2-4小时。

即优选方案为：姜黄加10倍量水提取，提取次数1-2次，每次1-2小时，收集挥发油，备用；姜黄提取液过滤，浓缩至在50-60℃时密度为1.00～1.20，备用。

为提高提取效率，可将姜黄粉碎成颗粒后提取。

原料药中黄芩、甘草、大黄不含挥发性成分，故采用以下方法提取：加6-12倍量水或乙醇提取，提取液过滤，浓缩，备用。

进一步地，优选70-90％.v/v乙醇提取。

进一步地，优选提取次数1-2次，每次1-2小时。

进一步地，优选浓缩是指将提取液浓缩至在50-60℃时密度为1.00～1.20。

即优选方案为：黄芩、甘草、大黄加6-12倍量60-90％.v/v乙醇提取，提取次数1-2次，每次1-2小时，提取液过滤，浓缩至在50-60℃时密度为1.00～1.20，备用。如提取两次，第一次加10倍量75-90％.v/v乙醇，提取2小时，第二次加6倍量60-75％.v/v乙醇，提取1小时。

为提高提取效率，可将黄芩、甘草、大黄切片或粉碎成颗粒后提取。

原料药硫黄宜粉碎后再用于制剂，最好粉碎成极细粉。

采用上述提取方法处理原料药后，可制成软膏剂、凝胶剂、搽剂、涂剂、酊剂、气雾剂、乳膏剂。尤其是宜于制成基质为水溶性凝胶基质的凝胶剂。

水溶性凝胶基质通常为聚丙烯酸(商品名为卡波姆，以下聚丙烯酸统称为卡波姆)、西黄芪胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚羧乙烯、海藻酸钠等加水、甘油、丙二醇等制成。