[发明专利]具有消炎、止痒和消毒杀菌功效的外用制剂及其制备方法

权利要求书

1.具有消炎、止痒和消毒杀菌功效的外用制剂，其原料药的重量配比为：大黄20-68份、姜黄1-40份、黄芩1-10份、甘草3-10份、硫黄20-40份、冰片0.1-6.5份、薄荷脑0.1-4.5份，其特征在于：它是由如下方法制备：

A、将大黄、姜黄、黄芩、甘草用水或醇提取后，得提取液，备用；

B、将提取液、硫黄、冰片、薄荷脑与药学上可接受的辅料按照药学上常规方法制备外用制剂；

其中，步骤A中姜黄用水或醇提取时，收集其挥发油，备用；

优选原料药的重量配比为：大黄30-40份、姜黄20-30份、黄芩3-7份、甘草3-7份、硫黄20-25份、冰片0.1-3.5份、薄荷脑1.5-3.5份；

进一步优选原料药的重量配比为：大黄30份、姜黄20份、黄芩4份、甘草4份、硫黄20份、冰片2份、薄荷脑1.8份。

2.根据权利要求1所述的具有消炎、止痒和消毒杀菌功效的外用制剂，其特征在于：步骤A中姜黄用水提取条件为：加6-12倍量水提取，并收集挥发油，姜黄提取液过滤，浓缩，备用；优选加10倍量水提取；挥发油收集时间优选2-4小时。

3.根据权利要求2所述的具有消炎、止痒和消毒杀菌功效的外用制剂，其特征在于：步骤A中姜黄用水提取条件为：提取次数1-2次，每次1-2小时；浓缩是将姜黄提取液浓缩至在50-60℃时密度为1.00～1.20。

4.根据权利要求1所述的具有消炎、止痒和消毒杀菌功效的外用制剂，其特征在于：所述的步骤A中黄芩、甘草、大黄的提取条件为：加6-12倍量水或乙醇提取，提取液过滤，浓缩，备用；其中，优选采用60-90％.v/v乙醇提取；或优选提取次数1-2次，每次1-2小时；或优选浓缩是指将提取液浓缩至在50-60℃时密度为1.00～1.20；

所述步骤B中，将硫黄粉碎后再用于制备外用制剂；优选将硫黄粉碎成极细粉。

5.根据权利要求1-4任一项所述的具有消炎、止痒和消毒杀菌功效的外用制剂，其特征在于：所述外用制剂为凝胶剂、软膏剂、搽剂、涂剂、酊剂、气雾剂、乳膏剂；

其中，制备凝胶剂采用的基质为水溶性凝胶基质。

6.根据权利要求5所述的具有消炎、止痒和消毒杀菌功效的外用制剂，其特征在于：制备凝胶剂时所述水溶性凝胶基质为聚丙烯酸、西黄芪胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚羧乙烯、海藻酸钠等加水、甘油、丙二醇等制成。

7.根据权利要求6所述的具有消炎、止痒和消毒杀菌功效的外用制剂，其特征在于：

制备凝胶剂时以聚丙烯酸为水溶性基质，处方比例为：每1000g凝胶剂中含有聚丙烯酸5-15g、增溶剂1-3g、甘油40-60g，余量为水；其中，水优选纯化水；增溶剂优选吐温、泊洛沙姆；

制备凝胶剂时以纤维素衍生物为水溶性凝胶基质，处方比例为：每1000g凝胶剂中含有纤维素衍生物50-150g、甘油100-400g，余量为水；其中，纤维素衍生物优选羧甲基纤维素钠；水优选纯化水。

8.根据权利要求7所述的具有消炎、止痒和消毒杀菌功效的外用制剂，其特征在于：凝胶剂还含有防腐剂；

以聚丙烯酸为水溶性基质时，其处方比例为：每1000g凝胶剂中含有聚丙烯酸5-15g、增溶剂1-3g、甘油40-60g、防腐剂0.5-1.5g，余量为水；其中，水优选纯化水；

以纤维素衍生物为水溶性基质时，其处方比例为：每1000g凝胶剂中含有纤维素衍生物50-150g、甘油100-400g、防腐剂0.5-1.5g，余量为水；其处方比例进一步优选：每1000g凝胶剂中含有纤维素衍生物100g、甘油250g、防腐剂0.5-1.5g，余量为水；其中，纤维素衍生物优选羧甲基纤维素钠；水优选纯化水。

9.根据权利要求7所述的具有消炎、止痒和消毒杀菌功效的外用制剂，其特征在于：制备凝胶剂时以聚丙烯酸为水溶性基质，所述增溶剂为吐温，处方比例为：

每1000g凝胶剂中聚丙烯酸5-15g、吐温1-3g、甘油40-60g、防腐剂0.5-1.5g，余量为水；

处方比例进一步优选：每1000g凝胶剂中聚丙烯酸10g、吐温2g、甘油50g、防腐剂1g，余量为水；

其中，水优选纯化水；防腐剂优选防腐剂为羟苯乙酯、苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金类、山梨酸、酚类及其衍生物、三氯叔丁醇、苯甲醇、季铵盐类、咪唑烷基脲。