[发明专利]以氢氟烷烃和聚乙二醇为辅料氟替卡松丙酸酯气雾剂制剂

权利要求书

1.一种氢氟烷烃氟替卡松丙酸酯气雾剂，包括：

氟替卡松丙酸酯及其生理上可接受的盐和溶剂化物的粒状药物；

氢氟烷烃抛射剂；

和不大于制剂的1.0％w/w的聚乙二醇为表面活性剂。

2.如权利要求1所述的气雾剂，任选地，还包含极性高于抛射剂的共溶剂。

3.如权利要求2所述的气雾剂，其中，所述共溶剂不大于抛射剂的5.0％w/w。

4.如权利要求1或2所述的气雾剂，所述的氟替卡松丙酸酯及其生理上可接受的盐和溶剂化物的粒状药物是微粉化的，由气流粉碎制备而得到。

5.如权利要求1或2所述的气雾剂，其中，所述抛射剂为1，1，1，2-四氟乙烷或1，1，1，2，3，3，3-七氟正丙烷或其混合物所组成。

6.如权利要求2或3所述的气雾剂，其中，极性高于抛射剂极性的共溶剂，可选自丙二醇或乙醇，更优选地为乙醇。

7.如权利要求1或2所述的气雾剂制剂，其中聚乙二醇为PEG200～1800，可以是PEG200、PEG300、PEG400、PEG1000；优选的为PEG1000。

8.如权利要求1或2所述的气雾剂，其中所述氟替卡松丙酸酯及其生理上可接受的盐和溶剂化物占制剂总量的0.01-3％w/w。

9.如权利要求1所述的气雾剂，它进一步地包含沙美特罗或其生理上可接受的盐。

10.一种用于权利要求1-9中任一权利要求所述气雾剂的装置，它包括一个能承受所用抛射剂蒸气压的容器，其中所述容器为一种没有涂层或内部表面有涂层的罐子；该容器用一计量阀封口，其喷口直径在0.2-0.6mm之间。