[发明专利]一种制备红景天苷的方法

权利要求书

1.一种制备红景天苷的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)浓缩：将红景天提取液减压浓缩，得浓缩液I；

2)醇沉：向步骤1)所得浓缩液I中加乙醇，静置，过滤，滤液浓缩，得浓缩液II；

3)纯化：将步骤2)所得浓缩液II过聚酰胺柱，洗脱，洗脱液减压浓缩，得浓缩液III；

4)精制：将步骤3)所得浓缩液III过大孔吸附树脂柱，洗脱，洗脱液浓缩至干，得干膏；

5)结晶：向步骤4)所得干膏中加入无水乙醇，使干膏溶解，过滤，向滤液中加入三氯甲烷除杂，再加入三氯甲烷结晶，过滤，即得红景天苷结晶。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤1)中：

所述红景天提取液为以水或0～50％(v/v)的乙醇作为提取溶剂得到的红景天药材提取液；

所述浓缩液I的相对密度在20℃为1.00～1.10。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤2)中：

所述加乙醇包括：向浓缩液I加入95％(v/v)的乙醇使含醇量达到60％(v/v)；

所述静置条件为：2～8℃静置48h；

所述浓缩液II的相对密度根据红景天生药材质量与溶液体积比计算为0.5～1.5，优选为1.5。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤3)中：

所述聚酰胺柱中的聚酰胺粉目数为14～80目，优选为60～80目；

所述聚酰胺柱的径高比小于1∶10，优选为1∶10；

所述红景天生药材与聚酰胺粉的质量之比优选为1∶1；

所述洗脱用水量为2～6BV(柱体积)，优选为4BV；

所述洗脱流速优选为3BV/h；

所述浓缩液III的相对密度根据红景天生药材质量与溶液体积比计算约为1.0～1.5。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤4)中：

所述洗脱的溶剂为5～10％(v/v)的乙醇，优选为10％(v/v)的乙醇；所述洗脱的溶剂用量为不少于30BV，优选为30BV。

6.根据权利要求1～6中任一项所述的制备方法，其特征在于，在步骤5)中：

所述加入无水乙醇包括：加入无水乙醇使干膏溶解，使所得溶液的浓度根据红景天干浸膏质量与溶液体积比计算为4.06～8.12mg/mL；

所述加入三氯甲烷除杂包括：向滤液中加入三氯甲烷至出现絮状沉淀，静置30min，优选地，向滤液中加入2～3次三氯甲烷至澄清无色，每次静置时间不超过30min；

所述加入三氯甲烷结晶包括：向除杂后的澄清无色溶液中，加入三氯甲烷，同时以120r/min的速度搅拌，至溶液浑浊，2～8℃静置不少于72h，优选72h。

7.一种根据权利要求1～6中任一项所述制备方法得到的红景天苷，其特征在于，所述红景天苷的纯度在95％以上。

8.一种包含权利要求1～6中任一项所述制备方法得到的红景天苷或权利要求7所述红景天苷的药物组合物，其特征在于，所述红景天苷的纯度在95％以上。

9.一种根据权利要求1～6中任一项所述制备方法得到的红景天苷或权利要求7所述的红景天苷在制备治疗心脑血管疾病或癌症的药物中的用途，其特征在于，所述药物剂型为注射剂或冻干粉针。