[发明专利]一种介入医疗器械及其制备方法

权利要求书

1.一种介入医疗器械，其特征在于，包括：支架本体，所述支架本体的表面设置有药物释放结构，所述药物释放结构中的药物为抑制外膜成纤维细胞增殖的药物。

2.根据权利要求1所述的介入医疗器械，其特征在于，所述药物释放结构为高分子聚合物与抑制外膜成纤维细胞增殖的药物形成的致密混合层。

3.根据权利要求2所述的介入医疗器械，其特征在于，所述高分子聚合物包括：聚乳酸、聚乙二醇、苯乙烯丁烯共聚物、聚己内酯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚乙烯乙酸乙酯、聚氨酯、聚乙烯基吡咯烷酮、聚磷酸胆碱、蚕丝蛋白、明胶、甲壳素和/或透明质酸。

4.根据权利要求1所述的介入医疗器械，其特征在于，所述药物释放结构为在所述支架本体表面制备微孔结构或者在所述支架本体表面形成的微孔涂层结构，并在所述微孔结构或微孔涂层结构中载入药物。

5.根据权利要求1所述的介入医疗器械，其特征在于，所述抑制外膜成纤维细胞增殖的药物包括丹参酮、积雪草苷、羟基积雪草甙、川芎嗪、血竭素、舒伐他汀、血管紧张素中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的介入医疗器械，其特征在于，所述支架本体包括：冠状动脉血管支架、颅内血管支架、外周血管支架、术中支架、心脏瓣膜支架、胆道支架、食道支架、肠道支架、胰管支架、尿道支架或气管支架。

7.一种介入医疗器械的制备方法，其特征在于，包括：

在支架本体的表面制备微孔结构；

配制含有抑制外膜成纤维细胞增殖的药物的溶液；

将配制的所述溶液中的药物装载在所述微孔结构中；

将所述支架本体干燥后得到所述介入医疗器械。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，在支架本体的表面制备微孔结构，具体为：

采用阳极氧化、微弧氧化和/或化学腐蚀的方法在支架本体表面形成微孔。

9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，在支架本体的表面制备微孔结构，具体为：

在所述支架本体的表面上制备具有微孔的涂层。

10.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，将配制的所述溶液中的药物装载在所述微孔结构中，具体为：

采用超声喷涂、空气喷涂和/或浸涂的方式将所述溶液中的药物装载在所述微孔结构中。

11.一种介入医疗器械的制备方法，其特征在于，包括：

配制抑制外膜成纤维细胞增殖的药物与高分子聚合物的混合溶液；

将所述混合溶液涂覆在支架本体的表面；

将所述支架本体干燥后得到所述介入医疗器械。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述涂覆包括：超声喷涂、空气喷涂和/或浸涂。