[发明专利]双香草制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药用制剂，具体为双香草制剂及其制备方法。

背景技术

上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称，是最常见的感染性疾病。90％左右由病毒引起，细菌感染常继发于病毒感染之后。该病通过含有病毒的飞沫、雾滴，或经污染的用具进行传播，任何年龄均可发病，尤其小儿时期最常感染此病，其中包括鼻、咽、喉的感染，出现鼻塞、流涕、咳嗽或咽痛等症状，个别亦有高热，伴畏寒、头痛、全身酸困，从而哭闹不安、食欲减退。对上呼吸道感染的治疗方式多采用针剂和口服药，而对针剂和口服药不接受的患者由于主观原因拖延治疗时间，尤其是小儿患者，针剂和口服药易引起儿童的心理和生理反抗，哭闹。

另外，手足口病(Hand-foot-mouth Disease，HFMD)是由多种人肠道病毒(以柯萨奇A组16型(CoxA16)，肠道病毒71型(EV71)多见)引起的一种儿童常见传染病。大多数患者症状轻微，以发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹为主要症状。少数患者可出现无菌性脑膜炎、脑炎、急性弛缓性麻痹、神经源性肺水肿和心肌炎等，个别重症患儿病情进展快，可导致死亡。目前手足口病尚无特异性治疗方法及特异性疫苗，其临床表现属中医“温病、疫疹”范畴。中医对温病治疗素有成效，早期干预，可有效减少手足口病的并发症和病死率，不仅能提高疗效，还能减少患者的医疗费用。中医药应用于病毒感染性疾病及危重病急救治疗，证明具有抑制和杀灭病毒；调节人体自身免疫防御体系，阻断炎症反应，保护重要脏器等作用。临床实践表明可缩短病程，减轻症状。然而由于患者年龄较小，不适合中药汤剂治疗，而使用西药抗生素类药物也不利于孩子身体健康，因此手足口病患儿服药困难也是一大临床问题。

发明内容

针对上述现有技术的问题，本发明提供了一种双香草制剂和所述制剂的制备方法，本发明在消肿、缓解咽喉疼痛方面有确切疗效。

本发明提供了一种双香草制剂，由下述重量份数的原料制成的药剂：银花50-600份、连翘50-600份、艾叶50-300份、藿香50-600份、薄荷50-300份、紫草50-600份、生甘草50-300份。

还可以包括氯化钠1-100份、枸橼酸钠1-200份、枸橼酸1-100份、聚山梨脂(80)0.1-100份、苯甲酸钠0.1-100份、甜菊糖0.1-100份的一种或多种。

优选方式为，通常由下述重量份数的原料制成的药剂：银花100-400份、连翘100-400份、藿香100-250份、艾叶80-200份、薄荷80-200份、紫草100-400份、生甘草80-200份、氯化钠5-50份、枸橼酸钠2-100份、枸橼酸2-50份、聚山梨脂(80)0.5-50份、苯甲酸钠0.5-50份、甜菊糖0.5-50份。

优选方式为，通常由下列重量份数的原料制成的药剂：银花300份、连翘300份、藿香200份、艾叶100份、薄荷100份、紫草200份、生甘草100份、氯化钠7.5份、枸橼酸钠20份、枸橼酸5份、聚山梨脂(80)30份、苯甲酸钠3份、甜菊糖1份。

所述的药剂可以为喷雾剂、有糖颗粒剂、无糖颗粒剂、合剂、含片、泡腾片、糖浆、口服液、膏剂、散剂、胶囊剂以及其他药剂学上的一种或多种剂型。

本发明提供了一种所述的双香草制剂的制备方法，包括如下步骤：

将银花、连翘、藿香、薄荷、紫草、生甘草、艾叶加水煎煮及蒸馏并同时收集挥发油，备用，煎煮和蒸馏过程前，加水，水的量为上述七种中药重量的5-20倍，浸泡0-2小时，煎煮及蒸馏1-20次，煎煮及蒸馏时间为0.5-5小时；

过滤煎液，滤液浓度至相对密度为0.5-2；

向滤液中加入乙醇，静置，过滤；

回收乙醇至无味；

调节PH值，将回收乙醇得到的滤液的PH值调节在3-7之间；

加水稀释，过滤，灭菌。

优选方式是，通常进行三次所述煎煮及蒸馏，第一次加入银花、连翘、藿香、艾叶、薄荷、紫草、生甘草七种中药重量10-12倍的水，浸泡0.5-1小时，煎煮及蒸馏1.5小时；第二次、第三次分别加入上述七种中药重量8-10倍的水，煎煮及蒸馏1小时，三次的煎液合并。

优选方式为：通常，在加入乙醇前在60℃的温度下，滤液浓度相对密度可以为1.10-1.12；

优选方式为：通常加入乙醇后，滤液的含醇量通常在60％-65％之间。