[发明专利]禽流感灭活疫苗的制备方法及其产品

权利要求书

1.一种禽流感灭活疫苗的制备方法，包括：制备禽流感病毒液；禽流感病毒液中加入甲醛，灭活病毒液；向灭活病毒液中加入佐剂，乳化，即得；其特征在于：在向灭活病毒液中加入佐剂之前将灭活病毒液进行下述处理：将灭活后的病毒液浓缩，将浓缩后的病毒液稀释。

2.按照权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的病毒液浓缩是采用过滤浓缩的方式进行浓缩。

3.按照权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述的过滤浓缩是采用切向流过滤方法来进行病毒液的过滤浓缩。

4.按照权利要求2或3所述的制备方法，其特征在于：将病毒液用切向流过滤方法浓缩2次；其中，将第1次过滤浓缩后得到的病毒浓缩液中加入相同体积的灭菌注射用水，充分混合，再进行第2次浓缩，当滤除液为原始液的1/2体积时停止第2次浓缩；向第2次浓缩后的病毒液中加入相同体积的灭菌注射用水，充分混合。

5.按照权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述的切向流过滤方法是在以下参数下进行：进口压力控制为1.0bar，循环口压力控制为0.4bar，压力差控制在0.6bar以上；料液温度控制在40-45℃以下的条件进行浓缩。

6.按照权利要求1所述的制备方法，其特征在于：在将灭活病毒液采用滤膜进行过滤浓缩之前，将灭活病毒液进行离心处理。

7.按照权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述的离心转速为8000-16000rpm；优选为12000rpm。

8.按照权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述离心的次数为1-3次；优选的，所述离心的次数为2次。

9.按照权利要求6所述的制备方法，其特征在于：将离心处理后的病毒液用0.45μm的滤膜进行过滤。

10.由权利要求1-9任何一项所述制备方法制备得到的禽流感灭活疫苗。