[发明专利]一种防治禽流感中药注射液的组方及生产工艺

说明书

技术领域

本发明属于兽药制剂领域，具体是一种防治禽流感中药注射液的组方及生产工艺。

背景技术

禽流感是由禽流感病毒引起的一种急性传染病。低致病性禽流感可使禽类出现轻度呼吸道症状，食量减少，产蛋量下降，出现零星死亡，高致病性禽流感最为严重，发病率和死亡率均高，家禽鸡感染的死亡率几乎是100％，无一幸免。该病在国内国际禽类中的发病率和隐性感染率较高，直接影响着我国养殖禽业的健康发展。目前临床常用的治疗方法由以下几种：(1)加入饲料或用于饮水的药物组合：干扰素+抗病毒药(如金刚烷胺、利巴伟林等)+抗菌药。这种方法在禽流感发病的初期或是低致病性的有一定的效果，但总体效果不大，并且会影响鸡的产蛋量以至很难恢复。(2)中药类如双黄连等+抗病毒西药+解热药+激素类如地塞米松等。此方法对病的控制效果应该可以，但会更严重地影响产蛋量以至很难恢复。(3)肌肉注射方法：小柴胡(或双黄连等)+头孢类抗生素+解热类药+激素类如地米等。这种方法对治疗禽流感有较好的效果，同样也会严重影响鸡的产蛋量并很难恢复。鉴于此，市场上迫切需要有显著疗效的药物制剂及相关的防治方法。本发明结合禽流感临床发病机理，通过中医理论辨证，有的放矢的进行治疗，制定严谨的中药组方，采用先进的生产工艺，制成质量稳定的中药注射液。发病鸡群用药后3天-5天恢复正常，治愈率在95％以上。本发明注射液能最大限度地不影响鸡的产蛋水平，或使降下来的产蛋量以最快的时间升上来。

发明内容

本发明的目的是在于克服上述技术不足而提供一种生产工艺简单、提取率高、质量稳定、成本低廉、疗效显著的防治禽流感中药注射液的组方及生产工艺。

本发明注射液按重量配比配方为：重楼5-10份、金银花15-40份、连翘24-55份、黄芩19-52份、柴胡15-45份、黄芪15-35份、生甘草12-24份。

本发明的配方最佳重量配比为：重楼8份、金银花30份、连翘45份、黄芩36份、柴胡30份、黄芪22份、生甘草18份。

本发明防治禽流感注射液的生产工艺如下：

1)按所述的重量比称取各种原料，混合后备用；

2)将上述各味中药加10倍量水，加入0.5％-1.5％的纤维素酶加热至45℃，保温6个小时。

3)加热煎煮两次，第二次加6倍量水，合并两次煎液，煎液浓缩至与原药    材比例约为1∶1时，冷却至40℃-60℃，加入蛋白酶和果胶酶量为药液体积的3％-5％，放置12小时；

4)将上述煎液加热煮沸20分钟，加入2倍体积的纯化水，重新加热至60℃-80℃，加入1％壳聚糖醋酸溶液为药液体积的6％-10％，搅拌，放置12小时，倒出上清液，调节酸碱度，浓缩，过滤，灌装，灭菌，即得。

本发明中所述的注射液的使用方法如下：根据鸡只的体重，肌肉注射0.5毫升/kg体重，一日2次，连用3天-5天痊愈有效率可达95％以上。

本发明注射液为中药复方制剂，中药材所含生物活性成分少量存在于细胞间隙，大多存在于细胞内，以往常用单纯水提工艺提取，由于水很难穿透植物细胞壁的障碍，细胞内的成分溶出困难。本发明使用纤维素酶辅助提取，利用酶反应所具有的极高催化活性和高度专一性等特点，使细胞壁的组成成分水解，从而使细胞内有效成分更容易溶解、扩散，最大限度的从中药材中提取有效成分。

本发明中药制剂中的杂质大多为果胶、蛋白质等，可选择相应的酶予以分解除去。针对中药中含有脂溶性、难溶于水或不溶于水成分多，通过加入酶，使脂溶性或难溶于水或不溶于水的有效成分转移到水溶性苷糖中。应用现代科学技术，运用新工艺研究开发中药注射液，从整体上提高中药注射液的制剂水平，从而确保中药制剂质量与疗效的稳定。

为了更好地除去杂质，本发明中药注射液制备工艺采用絮凝分离技术，成本低、操作安全简单、分离效果好、有效成分保留多，避免了水提醇沉法传统工艺作为去除杂质分离手段存在的有效成分损失严重、成本高、成品稳定性差、生产周期长、劳动强度高、某些有效成分的损失严重、难以保证制剂有效性的不足。