[发明专利]精参颗粒及其制备工艺

说明书

所属技术领域

本发明属于一种治疗慢性盆腔炎的药物，属于中药及其制备工艺领域。

背景技术

盆腔炎系分为急、慢性两种，为妇科常见病。“患病率为30％左右，多发年龄为30～40岁。近年来性感染因素增多，发病率逐渐趋于上升。”其中慢性盆腔炎由于患病率高，临床表现复杂，且缠绵难愈，病程长，抗菌消炎药疗效较差，且易反复发作，因而现代医学面对这些问题则往往缺乏有效的治疗手段，严重影响广大妇女的身心健康和社会劳动力。

慢性盆腔炎系女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜炎症经久不愈、而反复发作的妇科常见病，中医辨证属“带下、痛经、症瘕、阴痒”等证范畴。中医认为腰骶属肾、少腹属肝，女子以血为本，肝藏血，肝经络少腹、绕阴器，冲脉(血海)与肝肾关系密切，慢性盆腔炎之病位在肝肾；其中医病机为“本虚标实”，本虚指肝肾阴虚、正气不足，标实指以“湿热”为病邪、以“瘀”为病理产物，交错互结于胞宫、胞脉，冲任及气血运行阻滞；该病中医病理演化存在“湿热致瘀、湿热伤正、正虚邪恋”的特点。

现代对慢性盆腔炎的病因病机及证型治法已进行了不少研究，取得了许多成果和显著的疗效。近30年来，由于受抗菌消炎的影响以及活血化瘀方法的推广应用，虽然在一定程度上提高了慢性盆腔炎的治疗效果。但是，大多数活血化瘀治疗慢性盆腔炎的成药及复方适应症较为局限，覆盖面还不够全面，忽视了气与血的密切关系，忽视了气虚、阴虚也可导致带下、痛经、症瘕的一面，对慢性盆腔炎虚实夹杂的主要病机把握的不准。

精参颗粒的创新之处，在于本方针对目前国内对慢性盆腔炎的中医病名、病因、病机研究较少，临床上慢性盆腔炎分型较简单，市场现有中药疗效不尽人意的情况下，重在辨病上下功夫，兼顾病因病机和临床表现的复杂性，把握慢性盆腔炎虚实夹杂这一主要特点，故本方能紧扣慢性盆腔炎气阴两虚，湿热血瘀互见证的主要病机。这和中医学认为邪之所凑，其气必虚；痛则不通，通则不痛；气行则血行，气滞则血凝，虚中夹实的观点相一致，从而更能曲尽病情。进而确立针对性强、标本兼治的治法——补气养阴，清热燥湿，活血化瘀。在组方选药上，既符合中医传统用药理论，又结合现代药理研究成果和当代名家的临床经验。是一个辨病与辨证相结合、使用方便的方药；该方药一旦研制成功，将填补市场空档，适应时代发展的需求。所以，本组方切实可行，开发前景广阔。

发明内容

本发明的目的是提供一种临床疗效确切，毒副作用小，价格低廉且应用范围广泛的治疗慢性盆腔炎的药物及其制备工艺。

具体实施方案

本发明的实现是在现代药理学研究的基础上，结合祖国医学对治疗慢性盆腔炎的认识及治疗原则，制备具有补气养阴，清热燥湿，活血化瘀功效的药物。为实现上述目的，采取的技术方案是精参颗粒由黄精、苦参、丹参、川芎、仙鹤草5味中药组成并经提取和制备而成，其各味中药的重量配比是黄精6-12份、苦参9-18份、丹参5-10份、川芎5-10份、仙鹤草5-10份；其制备方法是以上5味中药加10倍量水，煎煮2次，第1次2.0小时，第2次1.0小时，过滤，收集滤液并在70℃下浓缩至相对密度为1.30～1.32的稠膏，备用；按稠膏∶蔗糖∶糊精＝1∶3∶1～1.5的比例混合，充分搅拌均匀，70℃以下干燥，粉碎成80目细粉，用80％乙醇制粒，自然干燥4小时后，再置70℃烘干，整粒，分装，制成1000包，即得。

通过以上方法制得的精参颗粒具有补气养阴，清热燥湿，活血化瘀。主治慢性盆腔炎，症见少腹隐痛或针刺样疼痛，阴痒带下，月经不调，痛经闭经，眩晕疲乏，口燥咽干等气阴两虚，湿热血瘀等证。

精参颗粒中的黄精，味甘，性平，归脾、肺、肾经。功能养阴润肺，补脾益气，滋肾填精。黄精补脾益气古人多有论述，如《本经别录》所谓：“补中益气”。又善于补阴的长处则易于忽略，所以《本经逢源》谓：“黄精为补中宫之胜品，宽中益气，使五脏调和，肌肉充盛，骨髓坚强，皆是补阴之功。”《本草便读》谓：“黄精味甘如饴，性平质润，为补养脾阴之正品。”可见其特点是气阴双补，符合慢性盆腔炎的主要病机——气阴两虚，故为君药，扶正以驱邪。现代药理研究证实黄精有“抗病原微生物作用，”对伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、耐酸菌607、结核杆菌、新型隐球菌、白色念珠菌以及多种致病性真菌有抑菌作用。