[发明专利]一种法舒地尔与贝前列素复方制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于：所述的组合物以法舒地尔和贝前列素作为药物活性成分，其中法舒地尔与贝前列素两种活性成分的重量比为2000～8000∶0.5～2(W/W)。

2.根据权利要求1所述药物组合物，其特征在于：所述的法舒地尔可以是其盐酸盐，也可以是其其他形式的药学上可接受的盐，所述的贝前列素可以是其钠盐，也可以是其其他形式的药学上可接受的盐，其中法舒地尔与贝前列素两种活性成分的重量比为2000～6000∶1～2(W/W)。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：其中法舒地尔与贝前列素两种活性成分的重量比为4000∶1(W/W)。

4.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：是由法舒地尔、贝前列素及崩解剂、粘合剂、赋形剂、稀释剂、润滑剂、缓控释制剂中用于控制活性成分释放速度的骨架材料药学上可接受的辅料组成的。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：是任何口服制剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：为片剂、颗粒剂、胶囊剂，其中片剂、颗粒剂、胶囊剂是普通制剂，或缓、控释制剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述的片剂的配方组成如下：

所述的胶囊剂的配方组成如下：

所述的颗粒剂的配方组成如下：

其中，所述的崩解剂包括但不限于淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、海藻酸，

所述的粘合剂包括但不限于聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、淀粉浆、明胶、海藻酸钠，

所述的赋形剂包括但不限于微晶纤维素、碳酸钙、磷酸氢钙、淀粉、甘氨酸、蔗糖、预交化淀粉，

所述的稀释剂包括但不限于乳糖、预交化淀粉、微晶纤维素、碳酸钙、磷酸氢钙、淀粉、甘氨酸、蔗糖、甘露醇，

所述的润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠，

所述的骨架材料包括但不限于羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、乙酸纤维素、聚氧乙烯。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于：所述的片剂的配方组成如下：

所述的胶囊剂的配方组成如下：

所述的颗粒剂的配方组成如下：

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于：所述的片剂的配方组成如下：

所述的胶囊剂的配方组成如下：

所述的颗粒剂的配方组成如下：

10.权利要求1所述的药物组合物在制备治疗肺动脉高压药物中的用途。