[发明专利]制备赖氨洛芬氯化钠注射液的工艺方法及其用途

权利要求书

1.制备赖氨洛芬氯化钠注射液组成，其特征是：赖氨洛芬：6.156g～7.524g；氯化钠：7.02g～8.58g；注射用水：1000ml。

2.根据权利要求1所述的制备赖氨洛芬氯化钠注射液组成作为处方，其特征是：赖氨洛芬：6.83g；氯化钠：7.80g；注射用水：1000ml。

3.根据权利要求1或2所述的制备赖氨洛芬氯化钠注射液组成或者处方组成还含有辅料组成：其特征是：亚硫酸氢钠：0～2g；依地酸二钠：0～2g；盐酸：0～5ml。

4.制备上述权利要求中任一项赖氨洛芬氯化钠注射液的工艺方法如下，其特征是：将上述的赖氨洛芬氯化钠注射液组成制作：在浓配罐中加入配液总量60％的注射用水，控制水温在80℃±10℃范围内，加入按配液量称量好的赖氨洛芬、氯化钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠，搅拌使其溶解均匀后，再加入配液量0.02％～0.5％(W/V)的针用活性炭，搅拌保温吸附，静置15分钟后进行脱炭过滤，用钛棒过滤器过滤脱碳后将药液送入稀配罐中，补加注射用水至全量，用盐酸调节pH值为6.5～7.5，均匀搅拌回流循环30分钟；取样测定pH值应为6.5～7.5，合格后用0.45μm和0.22μm的过滤器分别依次过滤后，取其过滤液灌封，加塞，轧盖，121℃热压灭菌15分钟，灯检、包装即得。

5.根据上述权利要求4制备的赖氨洛芬氯化钠注射液用途，其特征是：

用于治疗成人及儿童风湿病，肌肉疼痛，背疼，神经疼，偏头疼，头疼，牙疼，痛经，发烧，流行性感冒重症疾病。