[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎的贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗类风湿性关节炎贴剂，其中含有治疗类风湿性关节炎的主药、药物溶剂、粘合剂、贴剂基质和透皮吸收促渗剂，其特征在于治疗类风湿性关节炎的主药为雷公藤内酯醇和缓解类风湿性关节炎疼痛的镇痛药盐酸利多卡因。

2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎贴剂，其特征在于药物溶剂是三氯甲烷、二氯甲烷、DMSO、乙腈、乙醇、甲醇。

3.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎贴剂，其特征在于当药物溶剂为权利要求2时，粘合剂和贴剂基质为高分子量聚异丁烯oppanol B₁₀₀和低分子量聚异丁烯Oppanol B₁₂ 1种或2种。

4.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎贴剂，其特征在于当药物溶剂为权利要求2，粘合剂和贴剂基质为权利要求3时，透皮吸收促渗剂为月桂醇、月桂氮唑酮(氮酮)、冰片、樟脑、肉豆蔻酸异丙酯(IPM)其中的1种或2种。

5.根据权利要求1至4所述的治疗类风湿性关节炎的贴剂，其特征在于各组成成份的最佳重量配比为：主药(1)∶主药(2)∶透皮吸收促渗剂∶粘合剂和贴剂基质及溶剂＝0.1～1‰∶2‰∶1～10％∶65～95％。

6.一种按照权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的贴剂，其特征在于该贴剂的配方为：雷公藤内酯醇(雷公藤甲素，triptolide)481.5mg、盐酸利多卡因2.4g、聚异丁烯oppanol B₁₀₀ 31.2g、聚异丁烯Oppanol B₁₂ 62.5g、羊毛脂5.0g、冰片12g、80％乙醇9g、加三氯甲烷至1200g.

7.一种治疗类风湿性关节炎的贴剂的制备方法，其特征在于：第一步：取高分子量聚异丁烯oppanol B₁₀₀ 31.2g和低分子量聚异丁烯Oppanol B₁₂ 62.5g，加入三氯甲烷至1000g，直至高、低分子量聚异丁烯完全溶解备用(压敏胶)。第二步：用适量的三氯甲烷溶解雷公藤内酯醇，逐滴缓慢加到5g羊毛脂中，边加边搅拌。第三步：取12g冰片和盐酸利多卡因2.4g加入烧杯中，用适量80％乙醇和三氯甲烷溶解。第四步：将含有药物的羊毛脂逐滴缓慢加到压敏胶中边加边搅拌。第五步：将含有12g冰片和盐酸利多卡因的溶液逐滴缓慢加到压敏胶中边加边搅拌，并加三氯甲烷至1200g。第六步：将都加好药物的压敏胶用电动搅拌机搅拌1h，放置12h，再用电动搅拌机搅拌1h，放置1-5h，至无气泡，倾入TB-300型复合涂布机中，铺成厚度为0.45mm的贴剂。

8.一种治疗类风湿性关节炎的贴剂的制备方法中对涂布机没有特别要求，一般的涂布机都适用。

9.本发明中对该贴剂使用的容器没有特别的规定，一般为铝箔袋或塑料袋包装，外包为纸盒。