[发明专利]一种茯苓提取物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药提取物，特别涉及一种茯苓提取物及其制备方法。

背景技术

茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf，为多孔菌科(Polyporaceae)真菌茯苓的干燥菌核，主产于云南、安徽、湖北等省，其它省区大多也有栽培生产。茯苓是卫生部颁布的第一批，按照传统既是食品又是药品的34个品种之一。作为食品，茯苓含有多糖、蛋白质和硒、镁、钾、钠等几十种微量元素，具有美容，抗衰老等保健作用。作为药品，茯苓为《中华人民共和国药典》收载品种。其性平，味甘、淡。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿、健脾补中、宁心安神的功效。

茯苓的化学成分较为复杂，有多糖、三萜、脂肪酸、甾醇及酶等。多糖和三萜为其主要成分。茯苓多糖占茯苓干菌核质量的70％～90％，是茯苓中含量最多的一大类成分，具有易于分离纯化、来源丰富、成本低廉等特点，茯苓多糖及其衍生物具有增强免疫、延缓衰老、抗肿瘤、抗病毒和降血糖等作用，其生产制备工艺已被进行深入研究。

茯苓三萜类化合物是茯苓的另一大成分，中外学者的大量研究表明，茯苓三萜具有很好的药理活性，具有抗炎、免疫调节等作用，但是对其制备工艺的研究未见报道，尤其是采用大孔树脂富集三萜活性部位的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种茯苓提取物，本发明的另一个目的在于提供其制备方法，本发明的第三个目的在于提供其质量检测方法。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明茯苓提取物的制备方法包括如下步骤：

步骤1：取茯苓丁或将茯苓经粉碎过5-200目筛；

步骤2：50-100％乙醇回流提取；

步骤3：非极性或弱极性大孔吸附树脂纯化。

该茯苓提取物中总三萜含量为50-97％；该茯苓提取物中总三萜含量优选为80-97％；该茯苓提取物中总三萜含量进一步优选为80-97％；更优选92％、95％、96％、97％。

将以上所得提取物，加入常规辅料，按常规的制剂工艺制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液。

上述步骤2中，所述乙醇提取为加50-100％乙醇，回流提取1-3次，每次提取0.5-2小时，溶剂用量为5-15重量倍；

上述步骤3中，所述大孔吸附树脂为非极性或弱极性，优选HPD826、D101氢键或弱极性大孔吸附树脂；

以茯苓药材计，所述茯苓乙醇提取物上样液浓度为0.1-0.4g/mL，吸附流速为1-9BV/h，树脂柱径高比为1∶6-1∶15，上样量为0.2-1.5g/mL，0-40％乙醇洗脱1-5倍树脂体积进行除杂，除杂流速为3-8BV/h，用60％-90％乙醇洗脱2-6倍树脂体积，洗脱流速为3-9BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得。

本发明茯苓提取物经乙醇提取再通过大孔吸附树脂纯化得到，富集了更多的有效部位，并且经大鼠记忆障碍模型试验表明，能够改善模型大鼠的学习记忆能力，使模型大鼠错误次数减少，潜伏期延长。

实验例1本发明茯苓提取物致大鼠记忆障碍模型的改善作用

(一)实验材料

1.实验动物

SD大鼠，雄性，体重256.3±8.4g，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，合格证号：SCXK(京)2009-2010；

2.药品与试剂

受试药：茯苓提取物，按实施例5方法制备，给药前用0.5％CMC-Na溶解配成溶液。

东莨菪碱，购于Fluka公司，生产批号：2040506，大鼠剂量为0.5g/kg。

3.器材

大鼠跳台仪，箱内隔成2室，可同时测定2只大鼠。

(二)实验方法与结果

1.分组及给药

大鼠按体重随机分成4组，即模型对照组、正常对照组、茯苓提取物大、小剂量组，每组12只，茯苓提取物大、小剂量组连续给药4天，模型组与正常组给予等容积的0.5％CMC-Na。

2.实验方法

第四天给药后30分钟(准确计时)腹腔注射东莨菪碱造模，30分钟后进行训练(记忆获得实验)，24小时后测试(记忆巩固实验)。模型组注射东莨菪碱造模，30分钟进行训练，24小时后测试。正常组直接进行训练，24小时后测试。

跳台行为学实验过程