[发明专利]蟾肽抗生素用于制备治带状疱疹的药品

说明书

技术领域

本发明涉及一种外用药品，特别是蟾肽抗生素用于制备治带状疱疹的药品。

背景技术

带领状疱疹是由病毒感染而发生的一种急性疱疹性皮肤病。带状疱疹为红斑上出现如珠状的水疱且状如火丹，多缠腰而发，故中医上称为“蛇串疮”或“缠腰火丹”。

CN200410038272.7公开了治疗带状疱疹的中药制剂及制备方法由金银花及金钱草等组成，CN20051001084.5公开了治疗疱疹的外用药剂，由苦参、蜂胶、牡丹皮及灯盏细辛等4种中草药组成，CN200510031389.7公开了一种快速治疗带状疱疹的外用药物，由龙胆草、黄柏、苦参、赤芍、紫草、金银花、车前子、丹参、柴胡及丹皮等22种中草药由乙醇浸出成药，CN200510044659.8公开了一种治疗带状疱疹的药膏及制备方法，由炉甘石粉、地榆、延胡索、冰片及凡士林等中药组成软膏剂。

CN200410013742.4公开了采用中药培育蟾蜍蛆虫的方法，可以大批量工业化生产蟾蜍蛆虫。

原则上上述的各种药物都可以应用于治疗带状疱疹，但配方中药物繁多，每种中草药由于种植地域，气候、品种、采收时间、炮制及加工方法的差异，在工业化生产时，难于保证产品的一致性和质量控制。

发明内容

本发明的目的在于提供蟾肽抗生素用于制备治带状疱疹的药品，其药品组方与工艺专门针对带状疱疹特殊症状而设计，提取纯化的蟾肽抗生素含量达98.2％-98.9％，再用此纯度蟾肽抗生素制备成各种剂型药品，产品质量可控、成份明确、一致性好，对带状疱疹治疗效好并且使用方便。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：(1)将蟾蜍蛆虫用水或乙醇稀溶液浸泡提取分离或超声波提取分离；(2)脱除蛋白质及多糖类；(3)注入酸性阳离子交换树脂柱并用碱性水溶液洗脱，收集蟾肽抗生素部分；(4)用超声驻波液相制备色谱分离纯化蟾肽抗生素；(5)将蟾肽抗生素与适宜的药剂辅料结合使用，分别制备成蟾肽抗生素酊剂、蟾肽抗生素糊剂、蟾肽抗生素软膏剂及蟾肽抗生素糊膜剂。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的描述：

实施例：

1、(1)将1000g蟾蜍蛆虫用10L-100L的纯净水并加入0.02-0.10mol/L磷酸-磷酸氢二钾缓冲液加热至35℃-90℃、保持30min-300min并且进行搅拌，提取出蟾肽抗生素的粗品；(2)加入提取液体积5倍-10倍的乙醇或甲醇，常温下静止沉淀1h-24h，然后用分离机在800r/min-16000r/min条件下将多糖类及蛋白质分离；(3)分离液泵入HD-8酸性阳离子交换树脂柱内，常温下放置1h-24h；然后用1mol/L-10mol/L氨水洗脱收集蟾肽抗生素部分；(4)将收集的蟾肽抗生素部分溶解于由氯仿-乙醇-水(5∶3∶4)组成的溶剂体系中用超声驻波液相制备色谱以声强0.2kw-5.0kw，流速0.1ml/min-1000ml/min、紫外检测器波长220nm检测条件下分离纯化蟾肽抗生素；(5)将纯化的蟾肽抗生素用真空冷冻干燥机在-10℃--50℃、真空度0.01Mpa-0.1Mpa条件下干燥1.0h-10h，含量达98.2％；(6)纯化的蟾肽抗生素粉碎过100目-200目筛收集粉末。

2、(1)将1000g蟾蜍蛆虫用5L-10L的纯净水并加入10％-20％乙醇，在超声波提取罐中以1kw-10kw声强超声波常温条件下提取10min-120min，提取出蟾肽抗生素粗品溶液；(2)提取液中加入5倍-10倍的乙醇，常温下，静止沉淀1h-24h，用分离机800r/min-16000r/min连续分离上述溶液；(3)用真空蒸发器在真空度0.01Mpa-0.5Mpa、温度10℃-50℃条件下浓缩提取液至原体积的10％-1.0％；(4)将提取浓缩液泵入HZ001酸性阳离子交换树脂柱中，用0.1mol/L-1.0mol/L NaOH溶液洗脱，收集蟾肽抗生素部分；(5)收集的蟾肽抗生素部分溶解到由氯仿-乙醇-水(5∶4∶3)组成的溶剂体系中，用超声驻波液相制备色谱以声强0.1kw-5.0kw、流速0.1ml/min-1000ml/min、紫外检测器波长220nm检测条件下，连续分离纯化；(6)分离纯化的蟾肽抗生素在温度-10℃--50℃、真空度0.01Mpa-0.1Mpa真空冷冻干燥1h-10h，纯化后的蟾肽抗生素含量达98.9％。